- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04342000
Vliv pohybové výchovy na kvalitu skákání/přistání u středoškolských sportovců
Vliv pohybové výchovy na kvalitu skákání/přistání u středoškolských sportovců: Randomizovaná kontrolovaná studie
Zatímco existuje mnoho důkazů na podporu spojení mezi fyzickým tréninkem a zlepšeným výkonem motorických dovedností, existuje jen málo důkazů, které podporují spojení mezi pohybovou výchovou a zlepšeným výkonem motorických dovedností. Stručně řečeno, vyšetřovatelé by chtěli studovat vliv pohybové výchovy (jak je poskytován vzdělávacím programem sportovců sportovní bezpečnosti) na okamžité a trvalé změny ve výkonnosti motorických dovedností (technika skoků a doskoků) pomocí systému pro zachycení pohybu DARI.
Tato studie bude hodnotit změnu v motorické výkonnosti u středoškolských sportovců, kteří navštěvovali a neabsolvovali program vzdělávání sportovců v oblasti bezpečnosti při sportu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úspěšné modely prevence úrazů v pracovnělékařském prostředí se z velké části zaměřují na výchovu zaměstnanců k motorickým dovednostem. Programům prevence zranění souvisejících se sportem tato kritická součást chybí. Tato výzkumná otázka je položena, aby pomohla při vývoji komplexní implementační strategie pro program prevence sportovních zranění na střední škole.
Program ACL pro bezpečnost sportu nemocnice pro speciální chirurgii (HSS) je jedinečný přístup k řízení rizik zranění ACL v oblasti veřejného zdraví. Program nabízí průkopnické vzdělávání těm, kteří jsou přímo odpovědní za bezpečnost mladých sportovců. Program nabízí rozmanité vzdělávací příležitosti a inovativní zdroje řízení rizik přímo trenérům, rodičům, administrátorům a mladým sportovcům. Program již uspořádal více než 200 živých workshopů, které učí trenéry, rodiče a mladé sportovce, jak identifikovat rizikové faktory zranění a jak vztah mezi kvalitou pohybu a sportovním výkonem ovlivňuje míru zranění. Přestože bylo provedeno několik výzkumných studií v rámci programu HSS Sport Safety Program, tato studie je první, která hodnotí souvislost mezi motorickým učením sportovců a kvalitou pohybu.
V současné době se programy prevence poranění předního zkříženého vazu (ACL) zaměřují na lékaře a trenéry, kteří vedou sérii neuromuskulárních tréninkových cvičení opakovaně během sportovní sezóny ke zlepšení síly, rovnováhy, flexibility a obratnosti sportovců. I když se to ukázalo jako účinné v prostředí kontrolovaného výzkumu, vyskytlo se mnoho problémů s implementací, včetně nízké shody. Hartigan et al nedávno provedli studii, která ukázala, že sportovci zlepšili techniku skákání a přistání po zhlédnutí video zpětné vazby. To je důkaz, že pohybová výchova/zpětná vazba má schopnost ovlivnit motoriku. Prokázání spojení mezi výchovou motorických dovedností a zlepšenou kvalitou pohybu by umožnilo, aby odpovědnost za prevenci zranění ACL snadněji sdíleli jak lékaři sportovní medicíny, tak sportovci.
Tyto důkazy by poskytly podporu pro přístup veřejného zdraví k řízení rizik zranění ACL, na kterém byl založen program bezpečnosti sportu HSS. Poskytnutí solidních důkazů o úspěchu programu navíc učiní program prodejnějším pro školy, kluby a další sportovní skupiny na národní i mezinárodní úrovni.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 14-18 let
- Účastní se vysoce rizikového sportu pro zranění ACL (např. basketbal, fotbal, lakros)
Kritéria vyloučení:
- Aktuální zranění, která by narušovala schopnost provádět vertikální, boxové, široké skoky
- Anamnéza zranění nebo operací kolene
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Workshop pohybové výchovy
|
celkem 30 minut:
V měsíci následujícím po workshopu pro sportovce, před konečným hodnocením, budou subjekty dostávat pravidelné textové zprávy s pokyny. Tato sdělení budou obsahovat klíčová fakta a poznatky z workshopu a upozornění na správnou formu. |
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Workshop falešného vzdělávání
|
celkem 30 minut:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamické stupně Valgus
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci (v průměru 30 minut po výchozí hodnotě), 1 měsíc po výchozí hodnotě
|
dynamické valgózní stupně ve vertikálním skoku měřené pomocí DARI
|
Změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci (v průměru 30 minut po výchozí hodnotě), 1 měsíc po výchozí hodnotě
|
|
Dynamická hloubka Valgus
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci (v průměru 30 minut po výchozí hodnotě), 1 měsíc po výchozí hodnotě
|
dynamická hloubka valgozity v cm ve vertikálním skoku měřená pomocí DARI
|
Změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci (v průměru 30 minut po výchozí hodnotě), 1 měsíc po výchozí hodnotě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky vzdělávání sportovců
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci (v průměru 30 minut po výchozí hodnotě), 1 měsíc po výchozí hodnotě
|
měřeno předškolními a povzdělávacími průzkumy
|
Změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci (v průměru 30 minut po výchozí hodnotě), 1 měsíc po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert G Marx, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-1095
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění ACL
-
Gulf Medical UniversityZatím nenabíráme
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicDokončenoZranění ACL | Slza ACL | ACL - Ruptura předního zkříženého vazu | Podvrtnutí ACLSpojené státy
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfStaženoACL | Zranění ACL | ACL - Ruptura předního zkříženého vazu | ACL – Nedostatek předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZatím nenabírámeRekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL). | Poranění předního zkříženého vazu (ACL). | Ruptura předního zkříženého vazu (ACL)Turecko (Türkiye)
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieAktivní, ne náborRekonstrukce ACL | Zranění ACL | ACL chirurgieFrancie
-
Campbell ClinicWashington University School of Medicine; University of Pittsburgh; Duke University a další spolupracovníciStaženoZranění ACL | ACL slzy | ACL chirurgieSpojené státy
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.UkončenoZranění ACL | Slza ACL | ACL – Nedostatek předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Ottawa Hospital Research InstituteNeznámýACL | Zranění ACL | Slza ACL
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinNábor
-
Sandro FucenteseAktivní, ne náborACL | Zranění ACL | ACL - Ruptura předního zkříženého vazuŠvýcarsko
Klinické studie na Workshop pohybové výchovy
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
Istanbul UniversityNeznámýPacienti s mrtvicíKrocan
-
Comenius UniversityNational Institute of Children's Diseases, Slovakia; Scientific Grant Agency...NáborLymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSlovensko
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
New York UniversityDokončeno
-
University of West AtticaDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)