- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04343495
UV a Bluelight dozimetrie
Pilotní studie dozimetrických senzorů UV-A, UV-B a modrého světla
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Subjekty ochotné a schopné splnit požadavky protokolu
- Předměty mluvící anglicky
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Subjekty neochotné a neschopné splnit požadavky protokolu
- Historie kožní alergie na lékařskou lepicí pásku nebo gumičky/elastiku
- Nedostatečná znalost angličtiny
- Kožní poruchy ovlivňující integritu kůže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení různých typů světelné expozice v různých, cílených oblastech těla při zapojení do různých činností a prostředí.
Časové okno: Časový rámec: 1 rok
|
Po odstranění senzorů budou výzkumníci shromažďovat dozimetrická data pomocí telefonní aplikace využívající Near Field Communication (NFC) s telefonem, který je omezen na výzkumné použití pouze v této studii. Místo, vnitřní/venkovní podmínky a čas, kdy jsou zařízení používána, zaznamená studijní tým. Místo, vnější faktory prostředí (počasí, UV index) a aktivity budou zaznamenávány administrátory výzkumu. |
Časový rámec: 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STU00209872
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .