- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04343495
Dosimetria UV e luce blu
Studi pilota di sensori di dosimetria UV-A, UV-B e luce blu
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Soggetti disposti e in grado di rispettare i requisiti del protocollo
- Soggetti che parlano inglese
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Soggetti riluttanti e impossibilitati a rispettare i requisiti del protocollo
- Storia di allergia cutanea al nastro adesivo medico o agli elastici/elastici
- Mancanza di conoscenza della lingua inglese
- Disturbi della pelle che compromettono l'integrità della pelle
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione di vari tipi di esposizione alla luce in varie regioni mirate del corpo mentre si è impegnati in diverse attività e impostazioni.
Lasso di tempo: Periodo di tempo: 1 anno
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Dopo che i sensori sono stati rimossi, i ricercatori raccoglieranno i dati di dosimetria utilizzando un'applicazione telefonica che utilizza Near Field Communication (NFC) con un telefono limitato all'uso di ricerca solo in questo studio. La posizione, le condizioni interne/esterne e l'ora in cui i dispositivi vengono utilizzati saranno registrati dal team di studio. La posizione, i fattori ambientali esterni (meteo, indice UV) e le attività saranno registrati dagli amministratori della ricerca. |
Periodo di tempo: 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00209872
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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