- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04343495
Dosimetría UV y Bluelight
Estudios piloto de sensores dosimétricos UV-A, UV-B y de luz azul
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Sujetos dispuestos y capaces de cumplir con los requisitos del protocolo
- Sujetos que hablan inglés
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Sujetos que no quieren o no pueden cumplir con los requisitos del protocolo
- Antecedentes de alergia en la piel a cintas adhesivas médicas o bandas elásticas/elásticas
- Falta de dominio del inglés.
- Trastornos de la piel que afectan la integridad de la piel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de varios tipos de exposición a la luz en varias regiones específicas del cuerpo mientras participa en diferentes actividades y entornos.
Periodo de tiempo: Plazo: 1 año
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Después de que se retiren los sensores, los investigadores recopilarán datos de dosimetría utilizando una aplicación de teléfono que utiliza Near Field Communication (NFC) con un teléfono que está restringido solo para uso de investigación en este estudio. El equipo de estudio registrará la ubicación, las condiciones interiores/exteriores y la hora en que se utilizan los dispositivos. Los administradores de la investigación registrarán la ubicación, los factores ambientales externos (clima, índice UV) y las actividades. |
Plazo: 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STU00209872
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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