- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04343495
Dosimétrie UV et lumière bleue
Études pilotes de capteurs de dosimétrie UV-A, UV-B et lumière bleue
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Sujets désireux et capables de se conformer aux exigences du protocole
- Sujets parlant anglais
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Sujets réticents et incapables de se conformer aux exigences du protocole
- Antécédents d'allergie cutanée au ruban adhésif médical ou aux élastiques/élastiques
- Manque de maîtrise de l'anglais
- Troubles cutanés affectant l'intégrité de la peau
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de divers types d'exposition à la lumière dans diverses régions ciblées du corps tout en s'engageant dans des activités et des paramètres différents.
Délai: Délai : 1 an
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Une fois les capteurs retirés, les chercheurs recueilleront des données de dosimétrie à l'aide d'une application téléphonique utilisant la communication en champ proche (NFC) avec un téléphone réservé à la recherche uniquement dans cette étude. L'emplacement, les conditions intérieures/extérieures et le temps d'utilisation des appareils seront enregistrés par l'équipe d'étude. L'emplacement, les facteurs environnementaux externes (météo, indice UV) et les activités seront enregistrés par les administrateurs de la recherche. |
Délai : 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00209872
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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