- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04350151
Národní francouzský průzkum o psychické tísni při práci u pacientů s anestezií a intenzivní péčí (PSY-DESAR)
15. dubna 2020 aktualizováno: François JAULIN, Facteurs Humains en Santé
Psychická tíseň je významným problémem pro zdravotníky a studenty ve výcviku.
Vyšetřovatel zpochybňuje prevalenci tohoto problému u francouzských rezidentů v anestezii a intenzivní péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoušející provedl observační studii na národní populaci obyvatel anestezie.
Všem rezidentům byl zaslán dotazník složený z ověřených dotazníků analyzujících psychologickou tíseň (Škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS), Copenhagen Burnout Inventory (CBI), Škála vnímaného stresu (PSS), Karáskův dotazník; otázky související s prací (pracovní doba za týden). , noční směna za měsíc, uplatňování bezpečnostního odpočinku po noční směně, průměrná doba zahájení a ukončení práce, doba přestávky a doba na jídlo za den, dvě polootevřené otázky týkající se práce (hlavní stresor během praxe, profesní zaměření); volný doslov.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
519
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francie, 75011
- Facteurs Humains en Santé
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Francouzská rezidentka intenzivní péče a anestezie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rezident intenzivní péče nebo anestezie, francouz
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: základní linie
|
Vyšetření úzkosti a deprese se 14 otázkami, hraniční skóre je více než 11 pro úzkost nebo depresi
|
základní linie
|
|
Copenhagen Burnout Inventory (CBI)
Časové okno: základní linie
|
Vyšetřování syndromu vyhoření na 3 osách: osobní, profesní a vztahové s 19 otázkami, hraniční skóre je 50 k identifikaci syndromu vyhoření
|
základní linie
|
|
Karáčkův dotazník
Časové okno: základní linie
|
Vyšetřování stresu v práci
|
základní linie
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: základní linie
|
Vyšetření stresu s 10 otázkami
|
základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní zátěž
Časové okno: základní linie
|
počet pracovních hodin za týden
|
základní linie
|
|
Rod
Časové okno: základní linie
|
Muž žena
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. února 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20200316
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Na konci průzkumu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy