- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04350151
Nationale französische Erhebung über psychische Belastungen bei der Arbeit von Anästhesie- und Intensivpatienten (PSY-DESAR)
15. April 2020 aktualisiert von: François JAULIN, Facteurs Humains en Santé
Psychische Belastungen sind ein erhebliches Problem für medizinisches Fachpersonal und Studenten in der Ausbildung.
Der Forscher bezweifelt die Prävalenz dieses Problems bei französischen Einwohnern in der Anästhesie- und Intensivpflegeausbildung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Prüfarzt führte eine Beobachtungsstudie an der nationalen Population von Anästhesiepatienten durch.
An alle Bewohner wurde ein Fragebogen versandt, der aus validierten Fragebögen zur Analyse psychischer Belastungen bestand (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Copenhagen Burnout Inventory (CBI), Perceived Stress Scale (PSS), Karasek-Fragebogen; arbeitsbezogene Fragen (Arbeitsstunden pro Woche , Nachtschicht pro Monat, Anwendung der Sicherheitsruhe nach der Nachtschicht, durchschnittliche Zeit für Arbeitsbeginn und -ende, Pausenzeit und Zeit für Essen pro Tag, zwei halboffene arbeitsbezogene Fragen (Hauptstressor während des Praktikums, berufliche Orientierung), a frei wörtlich.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
519
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankreich, 75011
- Facteurs Humains en Santé
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Französischer Assistenzarzt für Intensivpflege und Anästhesie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner der Intensivstation oder Anästhesie, französisch
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Untersuchung der Angst und Depression mit 14 Fragen, der Cut-Off-Score liegt bei mehr als 11 für Angst oder Depression
|
Grundlinie
|
|
Kopenhagener Burnout-Inventar (CBI)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Untersuchung des Burnouts auf 3 Achsen: persönlich, beruflich und relational mit 19 Fragen, der Cut-Off-Score liegt bei 50, um ein Burnout zu identifizieren
|
Grundlinie
|
|
Karaceks Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Untersuchung des Stresses bei der Arbeit
|
Grundlinie
|
|
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Untersuchung der Belastung mit 10 Fragen
|
Grundlinie
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arbeitsbelastung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Anzahl der Arbeitsstunden pro Woche
|
Grundlinie
|
|
Geschlecht
Zeitfenster: Grundlinie
|
Männlich weiblich
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. Februar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20200316
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Am Ende der Umfrage
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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