- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04352036
Sestavení prospektivní kohorty pacientů s akutní hnisavou hidrosadenitidou sledovaných na Velkém západě: COVER Cohort (Verneuilova kohorta) (COVER)
28. srpna 2025 aktualizováno: Nantes University Hospital
Naším primárním cílem v této kohortě bude definovat různé fenotypy akutní hidrosadenitidy, jejichž charakterizace je nezbytná pro definování vhodných terapeutických přístupů.
Naše nedávná data nám skutečně umožňují poznamenat, že by existovaly různé fenotypy akutní hidrosadenitidy, a proto by různé patologie vyvolávaly různá sledování a péči.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
465
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Brigitte Dreno, PU-PH
- Telefonní číslo: 0240083118
- E-mail: brigitte.dreno@wanadoo.fr
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- Nábor
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Juliette Delaunay, PH
- E-mail: judelaunay@chu-angers.fr
-
Brest, Francie
- Nábor
- CHRU Brest
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laurent Misery
-
La Roche-sur-Yon, Francie
- Nábor
- CHD Vendée
-
Kontakt:
- Carole POIRAUD
- E-mail: carole.poiraud@chd-vendee.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Carole POIRAUD
-
La Rochelle, Francie
- Nábor
- CH La Rochelle
-
Kontakt:
- Philippe Celerier, MD
-
Le Mans, Francie
- Nábor
- CH
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hervé Maillard
-
Lorient, Francie
- Nábor
- CH Bretagne Sud
-
Kontakt:
- caroline JACOBZONE-LEVEQUE
-
Nantes, Francie
- Nábor
- CHU de Nantes - Dermatologie
-
Kontakt:
- Brigitte Dreno, PU PH
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brigitte Dreno, PU PH
-
Orléans, Francie
- Nábor
- CHR d'Orléans
-
Kontakt:
- eric esteve
-
Poitiers, Francie
- Nábor
- CHU Milétrie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ewa WIERZBICKA-HAINAUT
-
Quimper, Francie
- Nábor
- CH de Cornouaille
-
Kontakt:
- Patrice Plantin
-
Rennes, Francie
- Nábor
- CHU Pontchaillou
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alain Dupuy
-
Saint-Brieuc, Francie
- Nábor
- CH Saint-Brieuc
-
Kontakt:
- gilles safa
-
Tours, Francie
- Nábor
- Chru Tours
-
Kontakt:
- Annabel Maruani, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se bude týkat pacientů, kteří konzultují nebo jsou hospitalizováni pro akutní hidrosadenitidu, bez ohledu na její závažnost.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dermatolog diagnostikován u pacienta s akutní hidrosadenitidou
- Pacient souhlasí s tím, že bude součástí studie
Kritéria vyloučení:
- Žádná účast v systému sociálního zabezpečení
- Major pod opatrovnictvím
- Chráněné osoby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
trpěliví
|
žádná intervenční studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis přirozené historie a identifikace různých klinických forem akutní hidrosadenitidy
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
|
anamnéza onemocnění, klasifikace Hurley, Canoui-Poitrine a van der Zee a Jemec
|
ukončením studia v průměru 3 roky
|
|
Prevalence těžkých forem (stupeň II, III)
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
|
Počet pacientů se závažným onemocněním (II. a III. stupně)
|
ukončením studia v průměru 3 roky
|
|
Definice různých fenotypů akutní hidrosadenitidy
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
|
anamnéza pacienta, klasifikace Canoui-Poitrine a van der Zee a Jemec, testy krve a moči, zobrazování
|
ukončením studia v průměru 3 roky
|
|
Identifikujte faktory prostředí spojené s chronickým průběhem onemocnění
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
|
sociodemografická data
|
ukončením studia v průměru 3 roky
|
|
Identifikujte faktory prostředí spojené s chronickým průběhem onemocnění
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
|
dotazník pro sběr stravovacích návyků
|
ukončením studia v průměru 3 roky
|
|
Identifikujte faktory prostředí spojené s chronickým průběhem onemocnění
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
|
výzkum biologického nutričního hodnocení pro dysmetabolický syndrom
|
ukončením studia v průměru 3 roky
|
|
Identifikujte faktory prostředí spojené s chronickým průběhem onemocnění
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
|
výzkum dysmetabolického syndromu
|
ukončením studia v průměru 3 roky
|
|
Identifikujte faktory prostředí spojené s chronickým průběhem onemocnění
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
|
dotazník životního stylu hodnotící vliv na kvalitu života
|
ukončením studia v průměru 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. února 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. února 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC19_0418
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .