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Bildung einer prospektiven Kohorte von Patienten mit akuter suppurativer Hidrosadenitis, die im Great West verfolgt wird: die COVER-Kohorte (Verneuil-Kohorte) (COVER)

20. Januar 2022 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Unser primäres Ziel mit dieser Kohorte wird es sein, die verschiedenen Phänotypen der akuten Hidrosadenitis zu definieren, deren Charakterisierung wesentlich ist, um geeignete therapeutische Ansätze zu definieren. In der Tat erlauben uns unsere jüngsten Daten die Feststellung, dass es unterschiedliche Phänotypen der akuten Hidrosadenitis und daher unterschiedliche Pathologien geben würde, die unterschiedliche Nachsorge und Betreuung erfordern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

465

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
      • Brest, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHRU Brest
      • La Roche Sur Yon, Frankreich
      • La Rochelle, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH La Rochelle
        • Kontakt:
          • Philippe Celerier, MD
      • Le Mans, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH
      • Lorient, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Bretagne Sud
        • Kontakt:
          • caroline JACOBZONE-LEVEQUE
      • Nantes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Nantes - Dermatologie
        • Kontakt:
          • Brigitte Dreno, PU PH
        • Hauptermittler:
          • Brigitte Dreno, PU PH
      • Orléans, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHR d'Orléans
        • Kontakt:
          • eric esteve
      • Poitiers, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Milétrie
        • Hauptermittler:
          • Ewa WIERZBICKA-HAINAUT
      • Quimper, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH de Cornouaille
      • Rennes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Pontchaillou
      • Saint-Brieuc, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Saint-Brieuc
        • Kontakt:
          • gilles safa
      • Tours, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHRU Tours
        • Kontakt:
          • Annabel Maruani, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die untersuchte Population bezieht sich auf Patienten, die wegen akuter Hidrosadenitis konsultiert oder ins Krankenhaus eingeliefert werden, unabhängig von ihrem Schweregrad.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, bei dem von einem Dermatologen eine akute Hidrosadenitis diagnostiziert wurde
  • Der Patient erklärt sich bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Keine Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
  • Major unter Vormundschaft
  • Geschützte Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
geduldig
Sonstiges: keine Interventionsstudie
keine Interventionsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung des natürlichen Verlaufs und Identifizierung der verschiedenen klinischen Formen der akuten Hidrosadenitis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Krankheitsgeschichte, Klassifikation nach Hurley, Canoui-Poitrine und van der Zee und Jemec
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Prävalenz schwerer Formen (Grad II, III)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Anzahl Patienten mit schwerer Erkrankung (Grad II und III)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Definition verschiedener Phänotypen der akuten Hidrosadenitis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Anamnese, Canoui-Poitrine- und Van-der-Zee- und Jemec-Klassifikation, Blut- und Urintests, Bildgebung
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Identifizieren Sie die Umweltfaktoren, die mit der Chronifizierung der Krankheit verbunden sind
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
soziodemografische Daten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Identifizieren Sie die Umweltfaktoren, die mit der Chronifizierung der Krankheit verbunden sind
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Fragebogen zur Erhebung von Ernährungsgewohnheiten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Identifizieren Sie die Umweltfaktoren, die mit der Chronifizierung der Krankheit verbunden sind
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Biologische Ernährungsbewertungsforschung für ein dysmetabolisches Syndrom
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Identifizieren Sie die Umweltfaktoren, die mit der Chronifizierung der Krankheit verbunden sind
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Forschung für ein dysmetabolisches Syndrom
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Identifizieren Sie die Umweltfaktoren, die mit der Chronifizierung der Krankheit verbunden sind
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Lifestyle-Fragebogen zur Bewertung der Auswirkungen auf die Lebensqualität
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Beteiligung der angeborenen Immunität an der Entstehung dieser chronischen Entzündung mit Hautbiopsien für bakteriologische Proben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Hautbiopsien eines geschlossenen Knotens und axilläre und inguinale bakteriologische Proben
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Bestimmen Sie die Auswirkungen eines Vitamin-D-Mangels auf entzündliche Darmerkrankungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Hautbiopsien eines geschlossenen Knotens und axilläre und inguinale bakteriologische Proben
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Bestimmen Sie die Auswirkungen eines IGF1-Mangels auf entzündliche Darmerkrankungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Hautbiopsien eines geschlossenen Knotens und axilläre und inguinale bakteriologische Proben
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Januar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

20. Februar 2030

Studienabschluss (ERWARTET)

20. Februar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC19_0418

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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