- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04352036
Costituzione di una coorte prospettica di pazienti con idrosadenite acuta suppurativa seguiti nel Great West: la coorte COVER (coorte Verneuil) (COVER)
28 agosto 2025 aggiornato da: Nantes University Hospital
Il nostro obiettivo primario con questa coorte sarà definire i diversi fenotipi di idrosadenite acuta, la cui caratterizzazione è essenziale per definire adeguati approcci terapeutici.
In effetti, i nostri dati recenti ci consentono di notare che ci sarebbero diversi fenotipi di idrosadenite acuta e quindi diverse patologie che inducono diversi follow-up e cure.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
465
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Brigitte Dreno, PU-PH
- Numero di telefono: 0240083118
- Email: brigitte.dreno@wanadoo.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Reclutamento
- CHU Angers
-
Contatto:
- Juliette Delaunay, PH
- Email: judelaunay@chu-angers.fr
-
Brest, Francia
- Reclutamento
- CHRU Brest
-
Investigatore principale:
- Laurent Misery
-
La Roche-sur-Yon, Francia
- Reclutamento
- CHD Vendée
-
Contatto:
- Carole POIRAUD
- Email: carole.poiraud@chd-vendee.fr
-
Sub-investigatore:
- Carole POIRAUD
-
La Rochelle, Francia
- Reclutamento
- CH La Rochelle
-
Contatto:
- Philippe Celerier, MD
-
Le Mans, Francia
- Reclutamento
- CH
-
Investigatore principale:
- Hervé Maillard
-
Lorient, Francia
- Reclutamento
- CH Bretagne Sud
-
Contatto:
- caroline JACOBZONE-LEVEQUE
-
Nantes, Francia
- Reclutamento
- CHU de Nantes - Dermatologie
-
Contatto:
- Brigitte Dreno, PU PH
-
Investigatore principale:
- Brigitte Dreno, PU PH
-
Orléans, Francia
- Reclutamento
- CHR d'Orléans
-
Contatto:
- eric esteve
-
Poitiers, Francia
- Reclutamento
- CHU Milétrie
-
Investigatore principale:
- Ewa WIERZBICKA-HAINAUT
-
Quimper, Francia
- Reclutamento
- CH de Cornouaille
-
Contatto:
- Patrice Plantin
-
Rennes, Francia
- Reclutamento
- CHU Pontchaillou
-
Investigatore principale:
- Alain Dupuy
-
Saint-Brieuc, Francia
- Reclutamento
- CH Saint-Brieuc
-
Contatto:
- gilles safa
-
Tours, Francia
- Reclutamento
- Chru Tours
-
Contatto:
- Annabel Maruani, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione studiata riguarderà i pazienti consultati o ricoverati per idrosadenite acuta, qualunque sia la sua gravità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con diagnosi di idrosadenite acuta da un dermatologo
- Paziente che accetta di far parte dello studio
Criteri di esclusione:
- Nessuna affiliazione a un regime di previdenza sociale
- Maggiore sotto tutela
- Persone protette
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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paziente
|
nessuno studio interventistico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrizione della storia naturale e identificazione delle diverse forme cliniche di idrosadenite acuta
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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storia della malattia, classificazione di Hurley, Canoui-Poitrine e van der Zee e Jemec
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Prevalenza delle forme gravi (grado II, III)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Numero di pazienti con malattia grave (grado II e III)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Definizione di diversi fenotipi di idrosadenite acuta
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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storia del paziente, classificazione Canoui-Poitrine e van der Zee e Jemec, esami del sangue e delle urine, imaging
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Identificare i fattori ambientali associati alla cronicità della malattia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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dati socio-demografici
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Identificare i fattori ambientali associati alla cronicità della malattia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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questionario per la raccolta delle abitudini alimentari
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Identificare i fattori ambientali associati alla cronicità della malattia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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ricerca di valutazione nutrizionale biologica per una sindrome dismetabolica
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Identificare i fattori ambientali associati alla cronicità della malattia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
|
Ricerca per una sindrome dismetabolica
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Identificare i fattori ambientali associati alla cronicità della malattia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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questionario sullo stile di vita per valutare l'impatto sulla qualità della vita
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 gennaio 2022
Completamento primario (Stimato)
20 febbraio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
20 febbraio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC19_0418
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .