- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04352036
Sammensætning af en potentiel kohorte af patienter med akut supurativ hidrosadenitis fulgt i det store vesten: COVER-kohorten (Verneuil-kohorten) (COVER)
28. august 2025 opdateret af: Nantes University Hospital
Vores primære mål med denne kohorte vil være at definere de forskellige fænotyper af akut hidrosadenitis, hvis karakterisering er afgørende for at definere egnede terapeutiske tilgange.
Faktisk giver vores seneste data os mulighed for at bemærke, at der ville være forskellige fænotyper af akut hidrosadenitis og derfor forskellige patologier, der inducerer forskellige opfølgninger og pleje.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
465
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Brigitte Dreno, PU-PH
- Telefonnummer: 0240083118
- E-mail: brigitte.dreno@wanadoo.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Rekruttering
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Juliette Delaunay, PH
- E-mail: judelaunay@chu-angers.fr
-
Brest, Frankrig
- Rekruttering
- CHRU Brest
-
Ledende efterforsker:
- Laurent Misery
-
La Roche-sur-Yon, Frankrig
- Rekruttering
- CHD Vendée
-
Kontakt:
- Carole POIRAUD
- E-mail: carole.poiraud@chd-vendee.fr
-
Underforsker:
- Carole POIRAUD
-
La Rochelle, Frankrig
- Rekruttering
- CH La Rochelle
-
Kontakt:
- Philippe Celerier, MD
-
Le Mans, Frankrig
- Rekruttering
- CH
-
Ledende efterforsker:
- Hervé Maillard
-
Lorient, Frankrig
- Rekruttering
- CH Bretagne Sud
-
Kontakt:
- caroline JACOBZONE-LEVEQUE
-
Nantes, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Nantes - Dermatologie
-
Kontakt:
- Brigitte Dreno, PU PH
-
Ledende efterforsker:
- Brigitte Dreno, PU PH
-
Orléans, Frankrig
- Rekruttering
- CHR d'Orléans
-
Kontakt:
- eric esteve
-
Poitiers, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Milétrie
-
Ledende efterforsker:
- Ewa WIERZBICKA-HAINAUT
-
Quimper, Frankrig
- Rekruttering
- CH de Cornouaille
-
Kontakt:
- Patrice Plantin
-
Rennes, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Pontchaillou
-
Ledende efterforsker:
- Alain Dupuy
-
Saint-Brieuc, Frankrig
- Rekruttering
- CH Saint-Brieuc
-
Kontakt:
- gilles safa
-
Tours, Frankrig
- Rekruttering
- Chru Tours
-
Kontakt:
- Annabel Maruani, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den undersøgte population vil relatere til patienter, der konsulterer eller bliver indlagt for Akut Hidrosadenitis, uanset sværhedsgraden.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient diagnosticeret med akut hidrosadenitis af en hudlæge
- Patient accepterer at være en del af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilknytning til en social sikringsordning
- Major under værgemål
- Beskyttede personer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient
|
ingen interventionsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af den naturlige historie og identifikation af de forskellige kliniske former for akut hidrosadenitis
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
sygdommens historie, klassificering af Hurley, Canoui-Poitrine og van der Zee og Jemec
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Forekomst af alvorlige former (grad II, III)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Antal patienter med alvorlig sygdom (grad II og III)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Definition af forskellige fænotyper af akut hidrosadenitis
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
patienthistorie, klassificering af Canoui-Poitrine og van der Zee og Jemec, blod- og urinprøver, billeddannelse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Identificer de miljømæssige faktorer, der er forbundet med sygdommens kroniske karakter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
sociodemografiske data
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Identificer de miljømæssige faktorer, der er forbundet med sygdommens kroniske karakter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
spørgeskema til indsamling af kostvaner
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Identificer de miljømæssige faktorer, der er forbundet med sygdommens kroniske karakter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
biologisk ernæringsvurderingsforskning for et dysmetabolisk syndrom
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Identificer de miljømæssige faktorer, der er forbundet med sygdommens kroniske karakter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
forskning for et dysmetabolisk syndrom
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Identificer de miljømæssige faktorer, der er forbundet med sygdommens kroniske karakter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
livsstilsspørgeskema, der vurderer indvirkningen på livskvaliteten
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. februar 2030
Studieafslutning (Anslået)
20. februar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2020
Først opslået (Faktiske)
17. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC19_0418
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .