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Constitución de una cohorte prospectiva de pacientes con hidrosadenitis supurativa aguda seguida en el Gran Oeste: la cohorte COVER (cohorte Verneuil) (COVER)

20 de enero de 2022 actualizado por: Nantes University Hospital
Nuestro principal objetivo con esta cohorte será definir los diferentes fenotipos de hidrosadenitis aguda, cuya caracterización es fundamental para definir abordajes terapéuticos adecuados. De hecho, nuestros datos recientes nos permiten señalar que existirían diferentes fenotipos de hidrosadenitis aguda y, por lo tanto, diferentes patologías que inducirían a diferentes seguimientos y cuidados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

465

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
      • Brest, Francia
        • Reclutamiento
        • CHRU Brest
      • La Roche Sur Yon, Francia
      • La Rochelle, Francia
        • Reclutamiento
        • CH La Rochelle
        • Contacto:
          • Philippe Celerier, MD
      • Le Mans, Francia
        • Reclutamiento
        • CH
      • Lorient, Francia
        • Reclutamiento
        • CH Bretagne Sud
        • Contacto:
          • caroline JACOBZONE-LEVEQUE
      • Nantes, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Nantes - Dermatologie
        • Contacto:
          • Brigitte Dreno, PU PH
        • Investigador principal:
          • Brigitte Dreno, PU PH
      • Orléans, Francia
        • Reclutamiento
        • CHR d'Orléans
        • Contacto:
          • eric esteve
      • Poitiers, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Milétrie
        • Investigador principal:
          • Ewa WIERZBICKA-HAINAUT
      • Quimper, Francia
        • Reclutamiento
        • CH de Cornouaille
      • Rennes, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Pontchaillou
      • Saint-Brieuc, Francia
        • Reclutamiento
        • CH Saint-Brieuc
        • Contacto:
          • gilles safa
      • Tours, Francia
        • Reclutamiento
        • Chru Tours
        • Contacto:
          • Annabel Maruani, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio corresponderá a pacientes que consultan o están hospitalizados por Hidrosadenitis Aguda, cualquiera que sea su gravedad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente diagnosticada de hidrosadenitis aguda por un dermatólogo
  • Paciente aceptando ser parte del estudio

Criterio de exclusión:

  • Sin afiliación a un régimen de seguridad social
  • Mayor bajo tutela
  • personas protegidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
paciente
Otro: ningún estudio de intervención
ningún estudio de intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de la historia natural e identificación de las diferentes formas clínicas de hidrosadenitis aguda
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
historia de la enfermedad, clasificación de Hurley, Canoui-Poitrine y van der Zee y Jemec
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
Prevalencia de formas graves (grado II, III)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
Número de pacientes con enfermedad grave (grados II y III)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
Definición de diferentes fenotipos de hidrosadenitis aguda
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
historial del paciente, clasificación de Canoui-Poitrine y van der Zee y Jemec, análisis de sangre y orina, imágenes
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
Identificar los factores ambientales asociados a la cronicidad de la enfermedad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
datos sociodemográficos
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
Identificar los factores ambientales asociados a la cronicidad de la enfermedad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
cuestionario para recoger hábitos dietéticos
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
Identificar los factores ambientales asociados a la cronicidad de la enfermedad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
investigación de evaluación nutricional biológica para un síndrome dismetabólico
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
Identificar los factores ambientales asociados a la cronicidad de la enfermedad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
investigación para un síndrome dismetabólico
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
Identificar los factores ambientales asociados a la cronicidad de la enfermedad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
cuestionario de estilo de vida que evalúa el impacto en la calidad de vida
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
Implicación de la inmunidad innata en el desarrollo de esta inflamación crónica con biopsias de piel para muestras bacteriológicas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
biopsias de piel de un nódulo cerrado y muestras bacteriológicas axilares e inguinales
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
Determinar el impacto de la deficiencia de vitamina D en la enfermedad inflamatoria intestinal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
biopsias de piel de un nódulo cerrado y muestras bacteriológicas axilares e inguinales
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
Determinar el impacto de la deficiencia de IGF1 en la enfermedad inflamatoria intestinal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
biopsias de piel de un nódulo cerrado y muestras bacteriológicas axilares e inguinales
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

4 de enero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

20 de febrero de 2030

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

20 de febrero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC19_0418

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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