- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04352036
Constitution d'une cohorte prospective de patients atteints d'hidrosadénite aiguë suppurée suivis dans le Grand Ouest : la cohorte COVER (cohorte Verneuil) (COVER)
28 août 2025 mis à jour par: Nantes University Hospital
Notre objectif premier avec cette cohorte sera de définir les différents phénotypes de l'hidrosadénite aiguë dont la caractérisation est essentielle pour définir des approches thérapeutiques adaptées.
En effet, nos données récentes nous permettent de constater qu'il existerait différents phénotypes d'hidrosadénite aiguë et donc différentes pathologies induisant différents suivis et soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
465
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brigitte Dreno, PU-PH
- Numéro de téléphone: 0240083118
- E-mail: brigitte.dreno@wanadoo.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Angers, France, 49933
- Recrutement
- CHU Angers
-
Contact:
- Juliette Delaunay, PH
- E-mail: judelaunay@chu-angers.fr
-
Brest, France
- Recrutement
- CHRU Brest
-
Chercheur principal:
- Laurent Misery
-
La Roche-sur-Yon, France
- Recrutement
- CHD Vendée
-
Contact:
- Carole POIRAUD
- E-mail: carole.poiraud@chd-vendee.fr
-
Sous-enquêteur:
- Carole POIRAUD
-
La Rochelle, France
- Recrutement
- CH La Rochelle
-
Contact:
- Philippe Celerier, MD
-
Le Mans, France
- Recrutement
- CH
-
Chercheur principal:
- Hervé Maillard
-
Lorient, France
- Recrutement
- CH Bretagne Sud
-
Contact:
- caroline JACOBZONE-LEVEQUE
-
Nantes, France
- Recrutement
- CHU de Nantes - Dermatologie
-
Contact:
- Brigitte Dreno, PU PH
-
Chercheur principal:
- Brigitte Dreno, PU PH
-
Orléans, France
- Recrutement
- CHR d'Orléans
-
Contact:
- eric esteve
-
Poitiers, France
- Recrutement
- CHU Milétrie
-
Chercheur principal:
- Ewa WIERZBICKA-HAINAUT
-
Quimper, France
- Recrutement
- CH de Cornouaille
-
Contact:
- Patrice Plantin
-
Rennes, France
- Recrutement
- CHU Pontchaillou
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Chercheur principal:
- Alain Dupuy
-
Saint-Brieuc, France
- Recrutement
- CH Saint-Brieuc
-
Contact:
- gilles safa
-
Tours, France
- Recrutement
- Chru Tours
-
Contact:
- Annabel Maruani, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée concernera les patients consultant ou hospitalisés pour Hidrosadénite Aiguë, quelle que soit sa gravité.
La description
Critère d'intégration:
- Patient diagnostiqué avec une hidrosadénite aiguë par un dermatologue
- Patient acceptant de faire partie de l'étude
Critère d'exclusion:
- Pas d'affiliation à un régime de sécurité sociale
- Majeur sous tutelle
- Personnes protégées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patient
|
pas d'étude interventionnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Description de l'histoire naturelle et identification des différentes formes cliniques de l'hidrosadénite aiguë
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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histoire de la maladie, classification de Hurley, Canoui-Poitrine et van der Zee et Jemec
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Prévalence des formes sévères (grade II, III)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Nombre de patients atteints d'une maladie grave (grades II et III)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Définition des différents phénotypes de l'hidrosadénite aiguë
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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anamnèse, classification Canoui-Poitrine et van der Zee et Jemec, analyses sanguines et urinaires, imagerie
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Identifier les facteurs environnementaux associés à la chronicité de la maladie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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données socio-démographiques
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Identifier les facteurs environnementaux associés à la chronicité de la maladie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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questionnaire de recueil des habitudes alimentaires
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Identifier les facteurs environnementaux associés à la chronicité de la maladie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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recherche d'évaluation nutritionnelle biologique pour un syndrome dysmétabolique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Identifier les facteurs environnementaux associés à la chronicité de la maladie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
recherche d'un syndrome dysmétabolique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Identifier les facteurs environnementaux associés à la chronicité de la maladie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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questionnaire sur le style de vie évaluant l'impact sur la qualité de vie
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
20 février 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 février 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2020
Première publication (Réel)
17 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC19_0418
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .