- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04352036
Samenstelling van een prospectief cohort van patiënten met acute etterende hidrosadenitis gevolgd in het Grote Westen: het COVER-cohort (Verneuil-cohort) (COVER)
28 augustus 2025 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Ons primaire doel met dit cohort zal zijn om de verschillende fenotypes van acute hidrosadenitis te definiëren, waarvan de karakterisering essentieel is om geschikte therapeutische benaderingen te definiëren.
Onze recente gegevens stellen ons inderdaad in staat om op te merken dat er verschillende fenotypes van acute hidrosadenitis zouden zijn en daarom verschillende pathologieën die verschillende follow-ups en zorg zouden veroorzaken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
465
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Brigitte Dreno, PU-PH
- Telefoonnummer: 0240083118
- E-mail: brigitte.dreno@wanadoo.fr
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Werving
- CHU Angers
-
Contact:
- Juliette Delaunay, PH
- E-mail: judelaunay@chu-angers.fr
-
Brest, Frankrijk
- Werving
- CHRU Brest
-
Hoofdonderzoeker:
- Laurent Misery
-
La Roche-sur-Yon, Frankrijk
- Werving
- CHD Vendée
-
Contact:
- Carole POIRAUD
- E-mail: carole.poiraud@chd-vendee.fr
-
Onderonderzoeker:
- Carole POIRAUD
-
La Rochelle, Frankrijk
- Werving
- CH La Rochelle
-
Contact:
- Philippe Celerier, MD
-
Le Mans, Frankrijk
- Werving
- CH
-
Hoofdonderzoeker:
- Hervé Maillard
-
Lorient, Frankrijk
- Werving
- CH Bretagne Sud
-
Contact:
- caroline JACOBZONE-LEVEQUE
-
Nantes, Frankrijk
- Werving
- CHU de Nantes - Dermatologie
-
Contact:
- Brigitte Dreno, PU PH
-
Hoofdonderzoeker:
- Brigitte Dreno, PU PH
-
Orléans, Frankrijk
- Werving
- CHR d'Orléans
-
Contact:
- eric esteve
-
Poitiers, Frankrijk
- Werving
- CHU Milétrie
-
Hoofdonderzoeker:
- Ewa WIERZBICKA-HAINAUT
-
Quimper, Frankrijk
- Werving
- CH de Cornouaille
-
Contact:
- Patrice Plantin
-
Rennes, Frankrijk
- Werving
- CHU Pontchaillou
-
Hoofdonderzoeker:
- Alain Dupuy
-
Saint-Brieuc, Frankrijk
- Werving
- CH Saint-Brieuc
-
Contact:
- gilles safa
-
Tours, Frankrijk
- Werving
- Chru Tours
-
Contact:
- Annabel Maruani, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De bestudeerde populatie zal betrekking hebben op patiënten die consulteren of in het ziekenhuis worden opgenomen voor acute hidrosadenitis, ongeacht de ernst ervan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt gediagnosticeerd met acute hidrosadenitis door een dermatoloog
- Patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Geen aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling
- Majoor onder curatele
- Beschermde personen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
geduldig
|
geen interventieonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de natuurlijke geschiedenis en identificatie van de verschillende klinische vormen van acute hidrosadenitis
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
geschiedenis van de ziekte, classificatie van Hurley, Canoui-Poitrine en van der Zee en Jemec
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
Prevalentie van ernstige vormen (graad II, III)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Aantal patiënten met ernstige ziekte (graad II en III)
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
Definitie van verschillende fenotypes van acute hidrosadenitis
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
patiëntgeschiedenis, Canoui-Poitrine en van der Zee en Jemec classificatie, bloed- en urinetesten, beeldvorming
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
Identificeer de omgevingsfactoren die verband houden met de chroniciteit van de ziekte
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
sociaal-demografische gegevens
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
Identificeer de omgevingsfactoren die verband houden met de chroniciteit van de ziekte
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
vragenlijst voor het verzamelen van voedingsgewoonten
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
Identificeer de omgevingsfactoren die verband houden met de chroniciteit van de ziekte
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
biologisch voedingsevaluatieonderzoek voor een dysmetabool syndroom
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
Identificeer de omgevingsfactoren die verband houden met de chroniciteit van de ziekte
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
onderzoek naar een dysmetabool syndroom
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
Identificeer de omgevingsfactoren die verband houden met de chroniciteit van de ziekte
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
leefstijlvragenlijst die de impact op de kwaliteit van leven beoordeelt
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
20 februari 2030
Studie voltooiing (Geschat)
20 februari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC19_0418
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .