- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04352036
Konstitusjon av en potensiell kohort av pasienter med akutt supurativ hidrosadenitt fulgt i det store vesten: COVER-kohorten (Verneuil-kohorten) (COVER)
28. august 2025 oppdatert av: Nantes University Hospital
Vårt primære mål med denne kohorten vil være å definere de forskjellige fenotypene av akutt hidrosadenitt, hvis karakterisering er avgjørende for å definere passende terapeutiske tilnærminger.
Faktisk lar våre nylige data oss merke at det vil være forskjellige fenotyper av akutt hidrosadenitt og derfor forskjellige patologier som induserer forskjellige oppfølginger og omsorg.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
465
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Brigitte Dreno, PU-PH
- Telefonnummer: 0240083118
- E-post: brigitte.dreno@wanadoo.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekruttering
- CHU Angers
-
Ta kontakt med:
- Juliette Delaunay, PH
- E-post: judelaunay@chu-angers.fr
-
Brest, Frankrike
- Rekruttering
- CHRU Brest
-
Hovedetterforsker:
- Laurent Misery
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike
- Rekruttering
- CHD Vendée
-
Ta kontakt med:
- Carole POIRAUD
- E-post: carole.poiraud@chd-vendee.fr
-
Underetterforsker:
- Carole POIRAUD
-
La Rochelle, Frankrike
- Rekruttering
- CH La Rochelle
-
Ta kontakt med:
- Philippe Celerier, MD
-
Le Mans, Frankrike
- Rekruttering
- CH
-
Hovedetterforsker:
- Hervé Maillard
-
Lorient, Frankrike
- Rekruttering
- CH Bretagne Sud
-
Ta kontakt med:
- caroline JACOBZONE-LEVEQUE
-
Nantes, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Nantes - Dermatologie
-
Ta kontakt med:
- Brigitte Dreno, PU PH
-
Hovedetterforsker:
- Brigitte Dreno, PU PH
-
Orléans, Frankrike
- Rekruttering
- CHR d'Orléans
-
Ta kontakt med:
- eric esteve
-
Poitiers, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Milétrie
-
Hovedetterforsker:
- Ewa WIERZBICKA-HAINAUT
-
Quimper, Frankrike
- Rekruttering
- CH de Cornouaille
-
Ta kontakt med:
- Patrice Plantin
-
Rennes, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Pontchaillou
-
Hovedetterforsker:
- Alain Dupuy
-
Saint-Brieuc, Frankrike
- Rekruttering
- CH Saint-Brieuc
-
Ta kontakt med:
- gilles safa
-
Tours, Frankrike
- Rekruttering
- Chru Tours
-
Ta kontakt med:
- Annabel Maruani, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen som er studert vil forholde seg til pasienter som konsulteres eller blir innlagt på sykehus for akutt hidrosadenitt, uansett alvorlighetsgrad.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient diagnostisert med akutt hidrosadenitt av en hudlege
- Pasienten godtar å være en del av studien
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilknytning til trygdeordning
- Major under vergemål
- Beskyttede personer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasient
|
ingen intervensjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av naturhistorien og identifikasjon av de forskjellige kliniske formene for akutt hidrosadenitt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
sykdomshistorie, klassifisering av Hurley, Canoui-Poitrine og van der Zee og Jemec
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
|
Forekomst av alvorlige former (grad II, III)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Antall pasienter med alvorlig sykdom (grad II og III)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
|
Definisjon av ulike fenotyper av akutt hidrosadenitt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
pasienthistorie, klassifisering av Canoui-Poitrine og van der Zee og Jemec, blod- og urintester, bildediagnostikk
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
|
Identifiser miljøfaktorene knyttet til sykdommens kroniske karakter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
sosiodemografiske data
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
|
Identifiser miljøfaktorene knyttet til sykdommens kroniske karakter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
spørreskjema for innsamling av kostvaner
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
|
Identifiser miljøfaktorene knyttet til sykdommens kroniske karakter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
biologisk ernæringsvurderingsforskning for et dysmetabolsk syndrom
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
|
Identifiser miljøfaktorene knyttet til sykdommens kroniske karakter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
forskning for et dysmetabolsk syndrom
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
|
Identifiser miljøfaktorene knyttet til sykdommens kroniske karakter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
livsstilsspørreskjema som vurderer innvirkningen på livskvalitet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
20. februar 2030
Studiet fullført (Antatt)
20. februar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC19_0418
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .