- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04352036
Constituição de uma Coorte Prospectiva de Pacientes com Hidrossadenite Supurativa Aguda Seguidos no Grande Oeste: a Coorte COVER (Coorte Verneuil) (COVER)
28 de agosto de 2025 atualizado por: Nantes University Hospital
Nosso principal objetivo com esta coorte será definir os diferentes fenótipos de hidrosadenite aguda, cuja caracterização é essencial para definir abordagens terapêuticas adequadas.
De fato, nossos dados recentes permitem observar que haveria diferentes fenótipos de hidrosadenite aguda e, portanto, diferentes patologias induzindo a diferentes acompanhamentos e cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
465
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brigitte Dreno, PU-PH
- Número de telefone: 0240083118
- E-mail: brigitte.dreno@wanadoo.fr
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França, 49933
- Recrutamento
- CHU Angers
-
Contato:
- Juliette Delaunay, PH
- E-mail: judelaunay@chu-angers.fr
-
Brest, França
- Recrutamento
- CHRU Brest
-
Investigador principal:
- Laurent Misery
-
La Roche-sur-Yon, França
- Recrutamento
- CHD Vendée
-
Contato:
- Carole POIRAUD
- E-mail: carole.poiraud@chd-vendee.fr
-
Subinvestigador:
- Carole POIRAUD
-
La Rochelle, França
- Recrutamento
- CH La Rochelle
-
Contato:
- Philippe Celerier, MD
-
Le Mans, França
- Recrutamento
- CH
-
Investigador principal:
- Hervé Maillard
-
Lorient, França
- Recrutamento
- CH Bretagne Sud
-
Contato:
- caroline JACOBZONE-LEVEQUE
-
Nantes, França
- Recrutamento
- CHU de Nantes - Dermatologie
-
Contato:
- Brigitte Dreno, PU PH
-
Investigador principal:
- Brigitte Dreno, PU PH
-
Orléans, França
- Recrutamento
- CHR d'Orléans
-
Contato:
- eric esteve
-
Poitiers, França
- Recrutamento
- CHU Milétrie
-
Investigador principal:
- Ewa WIERZBICKA-HAINAUT
-
Quimper, França
- Recrutamento
- CH de Cornouaille
-
Contato:
- Patrice Plantin
-
Rennes, França
- Recrutamento
- CHU Pontchaillou
-
Investigador principal:
- Alain Dupuy
-
Saint-Brieuc, França
- Recrutamento
- CH Saint-Brieuc
-
Contato:
- gilles safa
-
Tours, França
- Recrutamento
- Chru Tours
-
Contato:
- Annabel Maruani, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população estudada corresponderá a pacientes que consultam ou estão internados por Hidrosadenite Aguda, seja qual for a sua gravidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente diagnosticado com hidrosadenite aguda por dermatologista
- Paciente concordando em fazer parte do estudo
Critério de exclusão:
- Não filiação a um regime de segurança social
- Maior sob tutela
- Pessoas protegidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
paciente
|
nenhum estudo intervencionista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição da história natural e identificação das diferentes formas clínicas de hidrosadenite aguda
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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história da doença, classificação de Hurley, Canoui-Poitrine e van der Zee e Jemec
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Prevalência de formas graves (grau II, III)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Número de pacientes com doença grave (graus II e III)
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Definição de diferentes fenótipos de hidrosadenite aguda
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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histórico do paciente, classificação de Canoui-Poitrine e van der Zee e Jemec, exames de sangue e urina, exames de imagem
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Identificar os fatores ambientais associados à cronicidade da doença
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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dados sociodemográficos
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Identificar os fatores ambientais associados à cronicidade da doença
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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questionário para coleta de hábitos alimentares
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Identificar os fatores ambientais associados à cronicidade da doença
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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pesquisa de avaliação nutricional biológica para uma síndrome dismetabólica
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Identificar os fatores ambientais associados à cronicidade da doença
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
pesquisa para uma síndrome dismetabólica
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Identificar os fatores ambientais associados à cronicidade da doença
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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questionário de estilo de vida avaliando o impacto na qualidade de vida
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
20 de fevereiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC19_0418
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .