Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CXCL10 jako biomarker ILD u pacientů s RA

20. dubna 2020 aktualizováno: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University

CXCL10 jako biomarker intersticiálního plicního onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou

Revmatoidní artritida je chronické zánětlivé onemocnění, které postihuje klouby, způsobuje symetrické bolesti, ztuhlost, otoky a omezenou pohyblivost a funkci více kloubů, její fibrozánětlivé projevy se mohou rozvinout i v jiných orgánech.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Revmatoidní artritida je komplikována plicními projevy, jako je intersticiální plicní onemocnění, které je nejčastější příčinou morbidity a mortality u pacientů s revmatoidní artritidou. Revmatoidní artritida-intersticiální plicní onemocnění je progresivní fibrotické onemocnění plicního parenchymu, které zahrnuje široké spektrum poruch, jako je nespecifická intersticiální pneumonie, obvyklá intersticiální pneumonie, deskvamativní intersticiální pneumonie, kryptogenní organizující se pneumonie, difuzní alveolární poškození, akutní intersticiální pneumonie a lymfocytární intersticiální pneumonie. Revmatoidní artritida-intersticiální plicní onemocnění, u kterého dostupné údaje naznačují, že dysregulované zánětlivé kaskády mohou vyvinout řadu cytokinů, chemokinů a růstových faktorů, které společně podporují poškození epiteliálních a endoteliálních buněk, angiogenezi, diferenciaci/proliferaci fibroblastů a plicní fibrózu. Vzhledem ke klinickým důsledkům domnělých signálních kaskád zapojených do těchto procesů jsou jednoznačně potřebné biomarkery, které lze použít k objasnění patogeneze onemocnění a identifikaci faktorů, které řídí progresi onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti s revmatoidní artritidou, kteří splnili kritéria American College of Rheumatology/Evropská liga proti revmatismu z roku 2010 pro klasifikaci revmatoidní artritidy.
  2. Dospělí pacienti s revmatoidní artritidou s intersticiálním plicním onemocněním.

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci s jinými autoimunitními onemocněními (systémový lupus erythematodes, polyarteritis nodosa, dermatomyositida, sklerodermie, spondylartritida a zánětlivé onemocnění střev).
  2. Jedinci s hepatitidou, rinovirem, cerebrální malárií.
  3. Jedinci s kolorektálním karcinomem, syndromem křehkosti, vetiligo.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dospělý pacient s revmatoidní artritidou s intersticiálním plicním onemocněním
  • Odebírání anamnézy: věk, pohlaví, trvání onemocnění, anamnéza současného onemocnění, užívání drog, minulost a rodinná anamnéza.
  • Fyzikální vyšetření včetně důkladného klinického vyšetření.
  • Dotazník hodnocení zdravotního stavu-index invalidity (HAQ-DI): Používá se jako subjektivní měřítko fyzické funkce pacientů s RA (Pincus et al., 1983). Existuje 20 položek v 8 kategoriích: oblékání, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, dosah, úchop a obvyklé činnosti (Jessica et al., 2018).
Diagnostický test: sérum cxcl10 testem ELISA
vzorek séra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CXCL10 jako biomarker intersticiálního plicního onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou
Časové okno: 2 roky
hladina v séru
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Chen J, Doyle TJ, Liu Y, et al. Biomarkers of rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Arthritis Rheumatol. 2015;67(1):28-38. doi:10.1002/art.38904 2. Richards TJ, Eggebeen A, Gibson K, et al. Characterization and peripheral blood biomarker assessment of anti-Jo-1 antibody-positive interstitial lung disease. Arthritis Rheum. 2009;60(7):2183-2192. doi:10.1002/art.24631 3. Amigues I, Ramadurai D, Swigris JJ. Current Perspectives On Emerging Biomarkers For Rheumatoid Arthritis-Associated Interstitial Lung Disease. Open Access Rheumatol. 2019;11:229-235. Published 2019 Oct 15. doi:10.2147/OARRR.S166070 4. Vij R, Strek ME. Diagnosis and treatment of connective tissue disease-associated interstitial lung disease. Chest. 2013;143(3):814-824. doi:10.1378/chest.12-0741 5. Castelino FV, Varga J. Interstitial lung disease in connective tissue diseases: evolving concepts of pathogenesis and management. Arthritis Res Ther. 2010;12(4):213. doi:10.1186/ar3097 6. Laragione T, Brenner M, Sherry B, Gulko PS. CXCL10 and its receptor CXCR3 regulate synovial fibroblast invasion in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2011;63(11):3274-3283. doi:10.1002/art.30573 7. Gao B, Lin J, Jiang Z, et al. Upregulation of chemokine CXCL10 enhances chronic pulmonary inflammation in tree shrew collagen-induced arthritis. Sci Rep. 2018;8(1):9993. Published 2018 Jul 3. doi:10.1038/s41598-018-28404-y

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

19. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

19. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

19. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • zahraa

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sérum cxcl10 testem ELISA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit