- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04356066
CXCL10 como um biomarcador de DPI em pacientes com AR
20 de abril de 2020 atualizado por: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University
CXCL10 como um biomarcador de doença pulmonar intersticial em pacientes com artrite reumatoide
A artrite reumatóide é uma doença inflamatória crônica que afeta as articulações, causando dor simétrica, rigidez, inchaço e limitação do movimento e função de múltiplas articulações, suas manifestações fibroinflamatórias podem se desenvolver em outros órgãos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite reumatóide é complicada por manifestações pulmonares, como a doença pulmonar intersticial, que é a causa mais comum de morbidade e mortalidade em pacientes com artrite reumatóide.
A artrite reumatóide-doença pulmonar intersticial é uma doença fibrótica progressiva do parênquima pulmonar que inclui um amplo espectro de distúrbios, como pneumonia intersticial não específica, pneumonia intersticial usual, pneumonia intersticial descamativa, pneumonia criptogênica em organização, lesão alveolar difusa, pneumonia intersticial aguda e pneumonia linfocítica pneumonia intersticial.
Artrite reumatóide-doença pulmonar intersticial na qual os dados disponíveis indicam que cascatas inflamatórias desreguladas podem elaborar uma série de citocinas, quimiocinas e fatores de crescimento que coletivamente promovem dano celular epitelial e endotelial, angiogênese, diferenciação/proliferação de fibroblastos e fibrose pulmonar.
Dadas as implicações clínicas das supostas cascatas de sinalização envolvidas nesses processos, os biomarcadores que podem ser usados para esclarecer a patogênese da doença e identificar fatores que regem a progressão da doença são claramente necessários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com artrite reumatóide que preencheram os critérios do American College of Rheumatology/European League de 2010 contra o reumatismo para a classificação da Artrite Reumatóide.
- Pacientes adultos com artrite reumatóide com doença pulmonar intersticial.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com outras doenças autoimunes (lúpus eritematoso sistêmico, poliarterite nodosa, dermatomiosite, esclerodermia, espondiloartrite e doença inflamatória intestinal).
- Indivíduos com hepatite, infecção por rinovírus, malária cerebral.
- Indivíduos com carcinoma colorretal, síndrome de fragilidade, vetiligo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Paciente adulto com artrite reumatoide com doença pulmonar intersticial
|
amostra de soro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CXCL10 como um biomarcador de doença pulmonar intersticial em pacientes com artrite reumatoide
Prazo: 2 anos
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nível sérico
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 1. Chen J, Doyle TJ, Liu Y, et al. Biomarkers of rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Arthritis Rheumatol. 2015;67(1):28-38. doi:10.1002/art.38904 2. Richards TJ, Eggebeen A, Gibson K, et al. Characterization and peripheral blood biomarker assessment of anti-Jo-1 antibody-positive interstitial lung disease. Arthritis Rheum. 2009;60(7):2183-2192. doi:10.1002/art.24631 3. Amigues I, Ramadurai D, Swigris JJ. Current Perspectives On Emerging Biomarkers For Rheumatoid Arthritis-Associated Interstitial Lung Disease. Open Access Rheumatol. 2019;11:229-235. Published 2019 Oct 15. doi:10.2147/OARRR.S166070 4. Vij R, Strek ME. Diagnosis and treatment of connective tissue disease-associated interstitial lung disease. Chest. 2013;143(3):814-824. doi:10.1378/chest.12-0741 5. Castelino FV, Varga J. Interstitial lung disease in connective tissue diseases: evolving concepts of pathogenesis and management. Arthritis Res Ther. 2010;12(4):213. doi:10.1186/ar3097 6. Laragione T, Brenner M, Sherry B, Gulko PS. CXCL10 and its receptor CXCR3 regulate synovial fibroblast invasion in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2011;63(11):3274-3283. doi:10.1002/art.30573 7. Gao B, Lin J, Jiang Z, et al. Upregulation of chemokine CXCL10 enhances chronic pulmonary inflammation in tree shrew collagen-induced arthritis. Sci Rep. 2018;8(1):9993. Published 2018 Jul 3. doi:10.1038/s41598-018-28404-y
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
19 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
19 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
19 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- zahraa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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