- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04356066
CXCL10 ILD:n biomarkkerina RA-potilailla
maanantai 20. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University
CXCL10 interstitiaalisen keuhkosairauden biomarkkerina potilailla, joilla on nivelreuma
Nivelreuma on krooninen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa niveliin ja aiheuttaa symmetristä kipua, jäykkyyttä, turvotusta sekä useiden nivelten liike- ja toimintarajoitteita, sen tulehdusoireita voi kehittyä muihin elimiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreumaa vaikeuttavat keuhkojen ilmenemismuodot, kuten interstitiaalinen keuhkosairaus, joka on nivelreumapotilaiden yleisin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.
Nivelreuma-interstitiaalinen keuhkosairaus on keuhkojen parenkyymin etenevä fibroottinen sairaus, joka sisältää laajan kirjon häiriöitä, kuten epäspesifinen interstitiaalinen keuhkokuume, tavallinen interstitiaalinen keuhkokuume, hilseilevä interstitiaalinen keuhkokuume, kryptogeeninen organisoituva keuhkokuume, imusolmukkeiden akuutti keuhkokuume, diffuusi alveolaarinen vaurio. interstitiaalinen keuhkokuume.
Nivelreuma-interstitiaalinen keuhkosairaus, jossa saatavilla olevat tiedot osoittavat, että säätelemättömät tulehduskaskadit voivat kehittää joukon sytokiinejä, kemokiineja ja kasvutekijöitä, jotka yhdessä edistävät epiteelisolujen ja endoteelisolujen vaurioita, angiogeneesiä, fibroblastien erilaistumista/proliferaatiota ja keuhkofibroosia.
Kun otetaan huomioon näihin prosesseihin liittyvien oletettujen signalointikaskadien kliiniset vaikutukset, biomarkkereita, joita voidaan käyttää taudin patogeneesin selvittämiseen ja taudin etenemistä ohjaavien tekijöiden tunnistamiseen, tarvitaan selvästi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset nivelreumapotilaat, jotka täyttivät vuoden 2010 American College of Rheumatology/European liigan reuman vastaiset kriteerit nivelreuman luokittelussa.
- Aikuiset nivelreumapotilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on muita autoimmuunisairauksia (systeeminen lupus erythematosus, polyarteritis nodosa, dermatomyositis, skleroderma, spondylartriitti ja tulehduksellinen suolistosairaus).
- Henkilöt, joilla on hepatiitti, rinovirusinfektio, aivomalaria.
- Henkilöt, joilla on paksusuolen syöpä, heikkousoireyhtymä, vetiligo.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aikuinen nivelreumapotilas, jolla on interstitiaalinen keuhkosairaus
|
seeruminäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CXCL10 interstitiaalisen keuhkosairauden biomarkkerina potilailla, joilla on nivelreuma
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
seerumin taso
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 1. Chen J, Doyle TJ, Liu Y, et al. Biomarkers of rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Arthritis Rheumatol. 2015;67(1):28-38. doi:10.1002/art.38904 2. Richards TJ, Eggebeen A, Gibson K, et al. Characterization and peripheral blood biomarker assessment of anti-Jo-1 antibody-positive interstitial lung disease. Arthritis Rheum. 2009;60(7):2183-2192. doi:10.1002/art.24631 3. Amigues I, Ramadurai D, Swigris JJ. Current Perspectives On Emerging Biomarkers For Rheumatoid Arthritis-Associated Interstitial Lung Disease. Open Access Rheumatol. 2019;11:229-235. Published 2019 Oct 15. doi:10.2147/OARRR.S166070 4. Vij R, Strek ME. Diagnosis and treatment of connective tissue disease-associated interstitial lung disease. Chest. 2013;143(3):814-824. doi:10.1378/chest.12-0741 5. Castelino FV, Varga J. Interstitial lung disease in connective tissue diseases: evolving concepts of pathogenesis and management. Arthritis Res Ther. 2010;12(4):213. doi:10.1186/ar3097 6. Laragione T, Brenner M, Sherry B, Gulko PS. CXCL10 and its receptor CXCR3 regulate synovial fibroblast invasion in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2011;63(11):3274-3283. doi:10.1002/art.30573 7. Gao B, Lin J, Jiang Z, et al. Upregulation of chemokine CXCL10 enhances chronic pulmonary inflammation in tree shrew collagen-induced arthritis. Sci Rep. 2018;8(1):9993. Published 2018 Jul 3. doi:10.1038/s41598-018-28404-y
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- zahraa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .