Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

CXCL10 como biomarcador de EPI en pacientes con AR

20 de abril de 2020 actualizado por: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University

CXCL10 como biomarcador de enfermedad pulmonar intersticial en pacientes con artritis reumatoide

La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta las articulaciones, causando dolor simétrico, rigidez, hinchazón y limitación del movimiento y la función de múltiples articulaciones; sus manifestaciones fibroinflamatorias pueden desarrollarse en otros órganos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artritis reumatoide se complica con manifestaciones pulmonares, como la enfermedad pulmonar intersticial, que es la causa más común de morbilidad y mortalidad en pacientes con artritis reumatoide. La artritis reumatoide-enfermedad pulmonar intersticial es una enfermedad fibrótica progresiva del parénquima pulmonar que incluye un amplio espectro de trastornos como la neumonía intersticial no específica, la neumonía intersticial habitual, la neumonía intersticial descamativa, la neumonía organizada criptogénica, el daño alveolar difuso, la neumonía intersticial aguda y la neumonía linfocítica. neumonía intersticial. Artritis reumatoide: enfermedad pulmonar intersticial en la que los datos disponibles indican que las cascadas inflamatorias desreguladas pueden elaborar una gran cantidad de citocinas, quimiocinas y factores de crecimiento que promueven colectivamente el daño de las células epiteliales y endoteliales, la angiogénesis, la diferenciación/proliferación de fibroblastos y la fibrosis pulmonar. Dadas las implicaciones clínicas de las supuestas cascadas de señalización involucradas en estos procesos, claramente se necesitan biomarcadores que puedan usarse para aclarar la patogénesis de la enfermedad e identificar los factores que gobiernan la progresión de la enfermedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos con artritis reumatoide que cumplieron con los criterios del Colegio Americano de Reumatología/liga europea contra el reumatismo de 2010 para la clasificación de la artritis reumatoide.
  2. Pacientes adultos con artritis reumatoide y enfermedad pulmonar intersticial.

Criterio de exclusión:

  1. Individuos con otras enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, poliarteritis nodosa, dermatomiositis, esclerodermia, espondiloartritis y enfermedad inflamatoria intestinal).
  2. Individuos con hepatitis, infección por Rinovirus, malaria cerebral.
  3. Individuos con carcinoma colorrectal, síndrome de fragilidad, vetíligo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Paciente adulto con artritis reumatoide con enfermedad pulmonar intersticial
  • Toma de antecedentes: edad, sexo, duración de la enfermedad, antecedentes de la enfermedad actual, consumo de fármacos, antecedentes familiares y pasados.
  • Examen físico que incluye un examen clínico completo.
  • Cuestionario de valoración de la salud-índice de discapacidad (HAQ-DI): Se utiliza como medida subjetiva de la función física de los pacientes con AR (Pincus et al., 1983). Hay 20 ítems en 8 categorías: vestirse, levantarse, comer, caminar, higiene, alcance, agarre y actividades habituales (Jessica et al., 2018).
muestra de suero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CXCL10 como biomarcador de enfermedad pulmonar intersticial en pacientes con artritis reumatoide
Periodo de tiempo: 2 años
nivel sérico
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1. Chen J, Doyle TJ, Liu Y, et al. Biomarkers of rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Arthritis Rheumatol. 2015;67(1):28-38. doi:10.1002/art.38904 2. Richards TJ, Eggebeen A, Gibson K, et al. Characterization and peripheral blood biomarker assessment of anti-Jo-1 antibody-positive interstitial lung disease. Arthritis Rheum. 2009;60(7):2183-2192. doi:10.1002/art.24631 3. Amigues I, Ramadurai D, Swigris JJ. Current Perspectives On Emerging Biomarkers For Rheumatoid Arthritis-Associated Interstitial Lung Disease. Open Access Rheumatol. 2019;11:229-235. Published 2019 Oct 15. doi:10.2147/OARRR.S166070 4. Vij R, Strek ME. Diagnosis and treatment of connective tissue disease-associated interstitial lung disease. Chest. 2013;143(3):814-824. doi:10.1378/chest.12-0741 5. Castelino FV, Varga J. Interstitial lung disease in connective tissue diseases: evolving concepts of pathogenesis and management. Arthritis Res Ther. 2010;12(4):213. doi:10.1186/ar3097 6. Laragione T, Brenner M, Sherry B, Gulko PS. CXCL10 and its receptor CXCR3 regulate synovial fibroblast invasion in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2011;63(11):3274-3283. doi:10.1002/art.30573 7. Gao B, Lin J, Jiang Z, et al. Upregulation of chemokine CXCL10 enhances chronic pulmonary inflammation in tree shrew collagen-induced arthritis. Sci Rep. 2018;8(1):9993. Published 2018 Jul 3. doi:10.1038/s41598-018-28404-y

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

19 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

19 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

19 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir