- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04356066
CXCL10 som en biomarkør for ILD hos pasienter med RA
20. april 2020 oppdatert av: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University
CXCL10 som en biomarkør for interstitiell lungesykdom hos pasienter med revmatoid artritt
Revmatoid artritt er en kronisk betennelsessykdom som påvirker leddene, forårsaker symmetriske smerter, stivhet, hevelse og begrenset bevegelse og funksjon av flere ledd, dens fibro inflammatoriske manifestasjoner kan utvikle seg i andre organer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Revmatoid artritt er komplisert av lungemanifestasjoner, slik som interstitiell lungesykdom som er den vanligste årsaken til sykelighet og dødelighet hos pasienter med revmatoid artritt.
Revmatoid artritt-interstitiell lungesykdom er en progressiv fibrotisk sykdom i lungeparenkymet som inkluderer et bredt spekter av lidelser som ikke-spesifikk interstitiell lungebetennelse, vanlig interstitiell lungebetennelse, desquamativ interstitiell lungebetennelse, kryptogene organiserende pneumoni, alstitiell pneumoni, alstitiell pneumoni, interstitiell lungebetennelse.
Revmatoid artritt-interstitiell lungesykdom der tilgjengelige data indikerer at dysregulerte inflammatoriske kaskader kan utvikle en rekke cytokiner, kjemokiner og vekstfaktorer som samlet fremmer epitel- og endotelcelleskade, angiogenese, fibroblastdifferensiering/-proliferasjon og lungefibrose.
Gitt de kliniske implikasjonene av antatte signalkaskader involvert i disse prosessene, er det klart behov for biomarkører som kan brukes til å avklare sykdomspatogenesen og identifisere faktorer som styrer sykdomsprogresjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne revmatoid artrittpasienter som oppfylte 2010 American College of Rheumatology/European League mot revmatismekriterier for klassifisering av revmatoid artritt.
- Voksne revmatoid artrittpasienter med interstitiell lungesykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med andre autoimmune sykdommer (systemisk lupus erythematosus, polyarteritis nodosa, dermatomyositt, sklerodermi, spondyloartritt og inflammatorisk tarmsykdom).
- Personer med hepatitt, rhinovirusinfeksjon, cerebral malaria.
- Personer med kolorektalt karsinom, skrøpelighetssyndrom, vetiligo.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Voksen revmatoid artrittpasient med interstitiell lungesykdom
|
serumprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CXCL10 som en biomarkør for interstitiell lungesykdom hos pasienter med revmatoid artritt
Tidsramme: 2 år
|
serumnivå
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- 1. Chen J, Doyle TJ, Liu Y, et al. Biomarkers of rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Arthritis Rheumatol. 2015;67(1):28-38. doi:10.1002/art.38904 2. Richards TJ, Eggebeen A, Gibson K, et al. Characterization and peripheral blood biomarker assessment of anti-Jo-1 antibody-positive interstitial lung disease. Arthritis Rheum. 2009;60(7):2183-2192. doi:10.1002/art.24631 3. Amigues I, Ramadurai D, Swigris JJ. Current Perspectives On Emerging Biomarkers For Rheumatoid Arthritis-Associated Interstitial Lung Disease. Open Access Rheumatol. 2019;11:229-235. Published 2019 Oct 15. doi:10.2147/OARRR.S166070 4. Vij R, Strek ME. Diagnosis and treatment of connective tissue disease-associated interstitial lung disease. Chest. 2013;143(3):814-824. doi:10.1378/chest.12-0741 5. Castelino FV, Varga J. Interstitial lung disease in connective tissue diseases: evolving concepts of pathogenesis and management. Arthritis Res Ther. 2010;12(4):213. doi:10.1186/ar3097 6. Laragione T, Brenner M, Sherry B, Gulko PS. CXCL10 and its receptor CXCR3 regulate synovial fibroblast invasion in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2011;63(11):3274-3283. doi:10.1002/art.30573 7. Gao B, Lin J, Jiang Z, et al. Upregulation of chemokine CXCL10 enhances chronic pulmonary inflammation in tree shrew collagen-induced arthritis. Sci Rep. 2018;8(1):9993. Published 2018 Jul 3. doi:10.1038/s41598-018-28404-y
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
19. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
19. januar 2021
Studiet fullført (Forventet)
19. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- zahraa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .