Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CXCL10 som en biomarkør for ILD hos pasienter med RA

20. april 2020 oppdatert av: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University

CXCL10 som en biomarkør for interstitiell lungesykdom hos pasienter med revmatoid artritt

Revmatoid artritt er en kronisk betennelsessykdom som påvirker leddene, forårsaker symmetriske smerter, stivhet, hevelse og begrenset bevegelse og funksjon av flere ledd, dens fibro inflammatoriske manifestasjoner kan utvikle seg i andre organer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Revmatoid artritt er komplisert av lungemanifestasjoner, slik som interstitiell lungesykdom som er den vanligste årsaken til sykelighet og dødelighet hos pasienter med revmatoid artritt. Revmatoid artritt-interstitiell lungesykdom er en progressiv fibrotisk sykdom i lungeparenkymet som inkluderer et bredt spekter av lidelser som ikke-spesifikk interstitiell lungebetennelse, vanlig interstitiell lungebetennelse, desquamativ interstitiell lungebetennelse, kryptogene organiserende pneumoni, alstitiell pneumoni, alstitiell pneumoni, interstitiell lungebetennelse. Revmatoid artritt-interstitiell lungesykdom der tilgjengelige data indikerer at dysregulerte inflammatoriske kaskader kan utvikle en rekke cytokiner, kjemokiner og vekstfaktorer som samlet fremmer epitel- og endotelcelleskade, angiogenese, fibroblastdifferensiering/-proliferasjon og lungefibrose. Gitt de kliniske implikasjonene av antatte signalkaskader involvert i disse prosessene, er det klart behov for biomarkører som kan brukes til å avklare sykdomspatogenesen og identifisere faktorer som styrer sykdomsprogresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne revmatoid artrittpasienter som oppfylte 2010 American College of Rheumatology/European League mot revmatismekriterier for klassifisering av revmatoid artritt.
  2. Voksne revmatoid artrittpasienter med interstitiell lungesykdom.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med andre autoimmune sykdommer (systemisk lupus erythematosus, polyarteritis nodosa, dermatomyositt, sklerodermi, spondyloartritt og inflammatorisk tarmsykdom).
  2. Personer med hepatitt, rhinovirusinfeksjon, cerebral malaria.
  3. Personer med kolorektalt karsinom, skrøpelighetssyndrom, vetiligo.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Voksen revmatoid artrittpasient med interstitiell lungesykdom
  • Anamnese: alder, kjønn, sykdomsvarighet, historie med nåværende sykdom, legemiddelinntak, tidligere og familiehistorie.
  • Fysisk undersøkelse inkludert grundig klinisk undersøkelse.
  • Helsevurdering spørreskjema-funksjonshemming indeks (HAQ-DI): Den brukes som et subjektivt mål på fysisk funksjon hos RA-pasienter (Pincus et al., 1983). Det er 20 ting i 8 kategorier: påkledning, reise seg, spise, gå, hygiene, rekkevidde, grep og vanlige aktiviteter (Jessica et al., 2018).
serumprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CXCL10 som en biomarkør for interstitiell lungesykdom hos pasienter med revmatoid artritt
Tidsramme: 2 år
serumnivå
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Chen J, Doyle TJ, Liu Y, et al. Biomarkers of rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Arthritis Rheumatol. 2015;67(1):28-38. doi:10.1002/art.38904 2. Richards TJ, Eggebeen A, Gibson K, et al. Characterization and peripheral blood biomarker assessment of anti-Jo-1 antibody-positive interstitial lung disease. Arthritis Rheum. 2009;60(7):2183-2192. doi:10.1002/art.24631 3. Amigues I, Ramadurai D, Swigris JJ. Current Perspectives On Emerging Biomarkers For Rheumatoid Arthritis-Associated Interstitial Lung Disease. Open Access Rheumatol. 2019;11:229-235. Published 2019 Oct 15. doi:10.2147/OARRR.S166070 4. Vij R, Strek ME. Diagnosis and treatment of connective tissue disease-associated interstitial lung disease. Chest. 2013;143(3):814-824. doi:10.1378/chest.12-0741 5. Castelino FV, Varga J. Interstitial lung disease in connective tissue diseases: evolving concepts of pathogenesis and management. Arthritis Res Ther. 2010;12(4):213. doi:10.1186/ar3097 6. Laragione T, Brenner M, Sherry B, Gulko PS. CXCL10 and its receptor CXCR3 regulate synovial fibroblast invasion in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2011;63(11):3274-3283. doi:10.1002/art.30573 7. Gao B, Lin J, Jiang Z, et al. Upregulation of chemokine CXCL10 enhances chronic pulmonary inflammation in tree shrew collagen-induced arthritis. Sci Rep. 2018;8(1):9993. Published 2018 Jul 3. doi:10.1038/s41598-018-28404-y

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

19. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

19. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

19. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere