- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04356066
CXCL10 come biomarcatore di ILD in pazienti con AR
20 aprile 2020 aggiornato da: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University
CXCL10 come biomarcatore della malattia polmonare interstiziale nei pazienti con artrite reumatoide
L'artrite reumatoide è una malattia infiammatoria cronica che colpisce le articolazioni, causando dolore simmetrico, rigidità, gonfiore e movimento e funzione limitati di più articolazioni, le sue manifestazioni fibroinfiammatorie possono svilupparsi in altri organi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrite reumatoide è complicata da manifestazioni polmonari, come la malattia polmonare interstiziale che è la causa più comune di morbilità e mortalità nei pazienti con artrite reumatoide.
L'artrite reumatoide-malattia polmonare interstiziale è una malattia fibrotica progressiva del parenchima polmonare che include un ampio spettro di disturbi come polmonite interstiziale aspecifica, polmonite interstiziale comune, polmonite interstiziale desquamativa, polmonite organizzante criptogenetica, danno alveolare diffuso, polmonite interstiziale acuta e polmonite linfocitica polmonite interstiziale.
Artrite reumatoide-malattia polmonare interstiziale in cui i dati disponibili indicano che le cascate infiammatorie disregolate possono elaborare una serie di citochine, chemochine e fattori di crescita che promuovono collettivamente il danno delle cellule epiteliali ed endoteliali, l'angiogenesi, la differenziazione/proliferazione dei fibroblasti e la fibrosi polmonare.
Date le implicazioni cliniche delle presunte cascate di segnalazione coinvolte in questi processi, sono chiaramente necessari biomarcatori che possono essere utilizzati per chiarire la patogenesi della malattia e identificare i fattori che regolano la progressione della malattia .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con artrite reumatoide che hanno soddisfatto i criteri del 2010 dell'American College of Rheumatology/European league against rheumatism per la classificazione dell'artrite reumatoide.
- Pazienti adulti con artrite reumatoide con malattia polmonare interstiziale.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con altre malattie autoimmuni (lupus eritematoso sistemico, poliarterite nodosa, dermatomiosite, sclerodermia, spondiloartrite e malattia infiammatoria intestinale).
- Individui con epatite, infezione da Rhinovirus, malaria cerebrale.
- Individui con carcinoma colorettale, sindrome di fragilità, vetiligine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Paziente adulto con artrite reumatoide con malattia polmonare interstiziale
|
campione di siero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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CXCL10 come biomarcatore della malattia polmonare interstiziale nei pazienti con artrite reumatoide
Lasso di tempo: 2 anni
|
livello sierico
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- 1. Chen J, Doyle TJ, Liu Y, et al. Biomarkers of rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Arthritis Rheumatol. 2015;67(1):28-38. doi:10.1002/art.38904 2. Richards TJ, Eggebeen A, Gibson K, et al. Characterization and peripheral blood biomarker assessment of anti-Jo-1 antibody-positive interstitial lung disease. Arthritis Rheum. 2009;60(7):2183-2192. doi:10.1002/art.24631 3. Amigues I, Ramadurai D, Swigris JJ. Current Perspectives On Emerging Biomarkers For Rheumatoid Arthritis-Associated Interstitial Lung Disease. Open Access Rheumatol. 2019;11:229-235. Published 2019 Oct 15. doi:10.2147/OARRR.S166070 4. Vij R, Strek ME. Diagnosis and treatment of connective tissue disease-associated interstitial lung disease. Chest. 2013;143(3):814-824. doi:10.1378/chest.12-0741 5. Castelino FV, Varga J. Interstitial lung disease in connective tissue diseases: evolving concepts of pathogenesis and management. Arthritis Res Ther. 2010;12(4):213. doi:10.1186/ar3097 6. Laragione T, Brenner M, Sherry B, Gulko PS. CXCL10 and its receptor CXCR3 regulate synovial fibroblast invasion in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2011;63(11):3274-3283. doi:10.1002/art.30573 7. Gao B, Lin J, Jiang Z, et al. Upregulation of chemokine CXCL10 enhances chronic pulmonary inflammation in tree shrew collagen-induced arthritis. Sci Rep. 2018;8(1):9993. Published 2018 Jul 3. doi:10.1038/s41598-018-28404-y
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
19 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
19 gennaio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
19 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- zahraa
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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