Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CXCL10, mint az ILD biomarkere RA-ban szenvedő betegeknél

2020. április 20. frissítette: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University

CXCL10, mint az intersticiális tüdőbetegség biomarkere rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél

A rheumatoid arthritis egy krónikus gyulladásos betegség, amely az ízületeket érinti, szimmetrikus fájdalmat, merevséget, duzzanatot, valamint több ízület mozgásának és működésének korlátozottságát okozza, gyulladásos megnyilvánulásai más szervekben is kialakulhatnak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rheumatoid arthritist a tüdő megnyilvánulásai bonyolítják, mint például az intersticiális tüdőbetegség, amely a rheumatoid arthritises betegek morbiditásának és halálozásának leggyakoribb oka. A rheumatoid arthritis-intersticiális tüdőbetegség a tüdő parenchyma progresszív fibrotikus betegsége, amely rendellenességek széles spektrumát foglalja magában, mint például a nem specifikus intersticiális tüdőgyulladás, a szokásos intersticiális tüdőgyulladás, a hámlásos intersticiális tüdőgyulladás, a kriptogén szerveződésű tüdőgyulladás, a nyirokcsomós tüdőgyulladás, a diffúziós nyirokcsomó- és interstitialis károsodás. intersticiális tüdőgyulladás. Rheumatoid arthritis-intersticiális tüdőbetegség, amelyben a rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a szabályozatlan gyulladásos kaszkádok számos citokin, kemokinek és növekedési faktor kifejlesztését eredményezhetik, amelyek együttesen elősegítik a hám- és endoteliális sejtkárosodást, az angiogenezist, a fibroblasztok differenciálódását/proliferációját és a tüdőfibrózist. Tekintettel az ezekben a folyamatokban részt vevő feltételezett jelátviteli kaszkádok klinikai következményeire, egyértelműen szükség van a betegség patogenezisének tisztázására és a betegség progresszióját befolyásoló tényezők azonosítására használható biomarkerekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt rheumatoid arthritises betegek, akik teljesítették a 2010-es American College of Rheumatology/Európai Liga reuma elleni kritériumait a rheumatoid arthritis osztályozására vonatkozóan.
  2. Intersticiális tüdőbetegségben szenvedő felnőtt rheumatoid arthritises betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb autoimmun betegségben szenvedők (szisztémás lupus erythematosus, polyarteritis nodosa, dermatomyositis, scleroderma, spondyloarthritis és gyulladásos bélbetegség).
  2. Hepatitisben, Rhinovírus fertőzésben, agyi maláriában szenvedők.
  3. Kolorektális karcinómában, törékenységi szindrómában, vetiligoban szenvedő egyének.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Intersticiális tüdőbetegségben szenvedő felnőtt rheumatoid arthritises beteg
  • Anamnézis felvétel: életkor, nem, betegség időtartama, jelenlegi betegség kórtörténete, gyógyszerbevitel, múltbeli és családi anamnézis.
  • Fizikai vizsgálat, beleértve az alapos klinikai vizsgálatot.
  • Egészségügyi felmérés kérdőíves rokkantsági index (HAQ-DI): Az RA-s betegek fizikai funkciójának szubjektív mérőszámaként használják (Pincus et al., 1983). 20 elem van 8 kategóriában: öltözködés, felkelés, evés, séta, higiénia, nyúlás, fogás és szokásos tevékenységek (Jessica et al., 2018).
szérumminta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CXCL10, mint az intersticiális tüdőbetegség biomarkere rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél
Időkeret: 2 év
szérum szint
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 1. Chen J, Doyle TJ, Liu Y, et al. Biomarkers of rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Arthritis Rheumatol. 2015;67(1):28-38. doi:10.1002/art.38904 2. Richards TJ, Eggebeen A, Gibson K, et al. Characterization and peripheral blood biomarker assessment of anti-Jo-1 antibody-positive interstitial lung disease. Arthritis Rheum. 2009;60(7):2183-2192. doi:10.1002/art.24631 3. Amigues I, Ramadurai D, Swigris JJ. Current Perspectives On Emerging Biomarkers For Rheumatoid Arthritis-Associated Interstitial Lung Disease. Open Access Rheumatol. 2019;11:229-235. Published 2019 Oct 15. doi:10.2147/OARRR.S166070 4. Vij R, Strek ME. Diagnosis and treatment of connective tissue disease-associated interstitial lung disease. Chest. 2013;143(3):814-824. doi:10.1378/chest.12-0741 5. Castelino FV, Varga J. Interstitial lung disease in connective tissue diseases: evolving concepts of pathogenesis and management. Arthritis Res Ther. 2010;12(4):213. doi:10.1186/ar3097 6. Laragione T, Brenner M, Sherry B, Gulko PS. CXCL10 and its receptor CXCR3 regulate synovial fibroblast invasion in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2011;63(11):3274-3283. doi:10.1002/art.30573 7. Gao B, Lin J, Jiang Z, et al. Upregulation of chemokine CXCL10 enhances chronic pulmonary inflammation in tree shrew collagen-induced arthritis. Sci Rep. 2018;8(1):9993. Published 2018 Jul 3. doi:10.1038/s41598-018-28404-y

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. december 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 19.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel