- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04356066
CXCL10, mint az ILD biomarkere RA-ban szenvedő betegeknél
2020. április 20. frissítette: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University
CXCL10, mint az intersticiális tüdőbetegség biomarkere rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél
A rheumatoid arthritis egy krónikus gyulladásos betegség, amely az ízületeket érinti, szimmetrikus fájdalmat, merevséget, duzzanatot, valamint több ízület mozgásának és működésének korlátozottságát okozza, gyulladásos megnyilvánulásai más szervekben is kialakulhatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rheumatoid arthritist a tüdő megnyilvánulásai bonyolítják, mint például az intersticiális tüdőbetegség, amely a rheumatoid arthritises betegek morbiditásának és halálozásának leggyakoribb oka.
A rheumatoid arthritis-intersticiális tüdőbetegség a tüdő parenchyma progresszív fibrotikus betegsége, amely rendellenességek széles spektrumát foglalja magában, mint például a nem specifikus intersticiális tüdőgyulladás, a szokásos intersticiális tüdőgyulladás, a hámlásos intersticiális tüdőgyulladás, a kriptogén szerveződésű tüdőgyulladás, a nyirokcsomós tüdőgyulladás, a diffúziós nyirokcsomó- és interstitialis károsodás. intersticiális tüdőgyulladás.
Rheumatoid arthritis-intersticiális tüdőbetegség, amelyben a rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a szabályozatlan gyulladásos kaszkádok számos citokin, kemokinek és növekedési faktor kifejlesztését eredményezhetik, amelyek együttesen elősegítik a hám- és endoteliális sejtkárosodást, az angiogenezist, a fibroblasztok differenciálódását/proliferációját és a tüdőfibrózist.
Tekintettel az ezekben a folyamatokban részt vevő feltételezett jelátviteli kaszkádok klinikai következményeire, egyértelműen szükség van a betegség patogenezisének tisztázására és a betegség progresszióját befolyásoló tényezők azonosítására használható biomarkerekre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt rheumatoid arthritises betegek, akik teljesítették a 2010-es American College of Rheumatology/Európai Liga reuma elleni kritériumait a rheumatoid arthritis osztályozására vonatkozóan.
- Intersticiális tüdőbetegségben szenvedő felnőtt rheumatoid arthritises betegek.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb autoimmun betegségben szenvedők (szisztémás lupus erythematosus, polyarteritis nodosa, dermatomyositis, scleroderma, spondyloarthritis és gyulladásos bélbetegség).
- Hepatitisben, Rhinovírus fertőzésben, agyi maláriában szenvedők.
- Kolorektális karcinómában, törékenységi szindrómában, vetiligoban szenvedő egyének.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Intersticiális tüdőbetegségben szenvedő felnőtt rheumatoid arthritises beteg
|
szérumminta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CXCL10, mint az intersticiális tüdőbetegség biomarkere rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél
Időkeret: 2 év
|
szérum szint
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- 1. Chen J, Doyle TJ, Liu Y, et al. Biomarkers of rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Arthritis Rheumatol. 2015;67(1):28-38. doi:10.1002/art.38904 2. Richards TJ, Eggebeen A, Gibson K, et al. Characterization and peripheral blood biomarker assessment of anti-Jo-1 antibody-positive interstitial lung disease. Arthritis Rheum. 2009;60(7):2183-2192. doi:10.1002/art.24631 3. Amigues I, Ramadurai D, Swigris JJ. Current Perspectives On Emerging Biomarkers For Rheumatoid Arthritis-Associated Interstitial Lung Disease. Open Access Rheumatol. 2019;11:229-235. Published 2019 Oct 15. doi:10.2147/OARRR.S166070 4. Vij R, Strek ME. Diagnosis and treatment of connective tissue disease-associated interstitial lung disease. Chest. 2013;143(3):814-824. doi:10.1378/chest.12-0741 5. Castelino FV, Varga J. Interstitial lung disease in connective tissue diseases: evolving concepts of pathogenesis and management. Arthritis Res Ther. 2010;12(4):213. doi:10.1186/ar3097 6. Laragione T, Brenner M, Sherry B, Gulko PS. CXCL10 and its receptor CXCR3 regulate synovial fibroblast invasion in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2011;63(11):3274-3283. doi:10.1002/art.30573 7. Gao B, Lin J, Jiang Z, et al. Upregulation of chemokine CXCL10 enhances chronic pulmonary inflammation in tree shrew collagen-induced arthritis. Sci Rep. 2018;8(1):9993. Published 2018 Jul 3. doi:10.1038/s41598-018-28404-y
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. december 19.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. január 19.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. január 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- zahraa
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .