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CXCL10 als Biomarker für ILD bei Patienten mit RA

20. April 2020 aktualisiert von: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University

CXCL10 als Biomarker für interstitielle Lungenerkrankungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

Rheumatoide Arthritis ist eine chronische entzündliche Erkrankung, die die Gelenke befällt und symmetrische Schmerzen, Steifheit, Schwellung und eingeschränkte Bewegung und Funktion mehrerer Gelenke verursacht, ihre fibrösen entzündlichen Manifestationen können sich in anderen Organen entwickeln.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoide Arthritis wird durch Lungenmanifestationen kompliziert, wie interstitielle Lungenerkrankung, die die häufigste Ursache für Morbidität und Mortalität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis ist. Rheumatoide Arthritis-interstitielle Lungenerkrankung ist eine fortschreitende fibrotische Erkrankung des Lungenparenchyms, die ein breites Spektrum von Erkrankungen umfasst, wie z interstitielle Pneumonie. Rheumatoide Arthritis-interstitielle Lungenerkrankung, bei der verfügbare Daten darauf hindeuten, dass dysregulierte Entzündungskaskaden eine Vielzahl von Zytokinen, Chemokinen und Wachstumsfaktoren hervorbringen können, die gemeinsam die Schädigung von Epithel- und Endothelzellen, Angiogenese, Fibroblastendifferenzierung/-proliferation und Lungenfibrose fördern. Angesichts der klinischen Implikationen mutmaßlicher Signalkaskaden, die an diesen Prozessen beteiligt sind, werden Biomarker benötigt, die zur Klärung der Krankheitspathogenese und zur Identifizierung von Faktoren, die den Krankheitsverlauf steuern, verwendet werden können .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten mit rheumatoider Arthritis, die die Kriterien des American College of Rheumatology/European League against Rheumatism von 2010 für die Klassifizierung von rheumatoider Arthritis erfüllten.
  2. Erwachsene Patienten mit rheumatoider Arthritis und interstitieller Lungenerkrankung.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit anderen Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, Polyarteriitis nodosa, Dermatomyositis, Sklerodermie, Spondyloarthritis und entzündliche Darmerkrankungen).
  2. Personen mit Hepatitis, Rhinovirus-Infektion, zerebraler Malaria.
  3. Personen mit kolorektalem Karzinom, Gebrechlichkeitssyndrom, Vetiligo.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Erwachsener Patient mit rheumatoider Arthritis und interstitieller Lungenerkrankung
  • Anamneseerhebung: Alter, Geschlecht, Krankheitsdauer, aktuelle Krankheitsgeschichte, Medikamenteneinnahme, Vor- und Familienanamnese.
  • Körperliche Untersuchung einschließlich gründlicher klinischer Untersuchung.
  • Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI): Wird als subjektives Maß für die körperliche Funktionsfähigkeit von RA-Patienten verwendet (Pincus et al., 1983). Es gibt 20 Items in 8 Kategorien: Anziehen, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, Reichweite, Griff und übliche Aktivitäten (Jessica et al., 2018).
Diagnosetest: Serum cxcl10 durch ELISA
Serumprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CXCL10 als Biomarker für interstitielle Lungenerkrankungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
Zeitfenster: Zwei Jahre
Serumspiegel
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. Chen J, Doyle TJ, Liu Y, et al. Biomarkers of rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Arthritis Rheumatol. 2015;67(1):28-38. doi:10.1002/art.38904 2. Richards TJ, Eggebeen A, Gibson K, et al. Characterization and peripheral blood biomarker assessment of anti-Jo-1 antibody-positive interstitial lung disease. Arthritis Rheum. 2009;60(7):2183-2192. doi:10.1002/art.24631 3. Amigues I, Ramadurai D, Swigris JJ. Current Perspectives On Emerging Biomarkers For Rheumatoid Arthritis-Associated Interstitial Lung Disease. Open Access Rheumatol. 2019;11:229-235. Published 2019 Oct 15. doi:10.2147/OARRR.S166070 4. Vij R, Strek ME. Diagnosis and treatment of connective tissue disease-associated interstitial lung disease. Chest. 2013;143(3):814-824. doi:10.1378/chest.12-0741 5. Castelino FV, Varga J. Interstitial lung disease in connective tissue diseases: evolving concepts of pathogenesis and management. Arthritis Res Ther. 2010;12(4):213. doi:10.1186/ar3097 6. Laragione T, Brenner M, Sherry B, Gulko PS. CXCL10 and its receptor CXCR3 regulate synovial fibroblast invasion in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2011;63(11):3274-3283. doi:10.1002/art.30573 7. Gao B, Lin J, Jiang Z, et al. Upregulation of chemokine CXCL10 enhances chronic pulmonary inflammation in tree shrew collagen-induced arthritis. Sci Rep. 2018;8(1):9993. Published 2018 Jul 3. doi:10.1038/s41598-018-28404-y

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

19. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

19. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

19. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • zahraa

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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