- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04356066
CXCL10 som en biomarkör för ILD hos patienter med RA
20 april 2020 uppdaterad av: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University
CXCL10 som en biomarkör för interstitiell lungsjukdom hos patienter med reumatoid artrit
Reumatoid artrit är en kronisk inflammatorisk sjukdom som påverkar lederna och orsakar symmetrisk smärta, stelhet, svullnad och begränsad rörelse och funktion hos flera leder, dess fibro inflammatoriska manifestationer kan utvecklas i andra organ.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Reumatoid artrit kompliceras av lungmanifestationer, såsom interstitiell lungsjukdom som är den vanligaste orsaken till sjuklighet och dödlighet hos patienter med reumatoid artrit.
Reumatoid artrit-interstitiell lungsjukdom är en progressiv fibrotisk sjukdom i lungparenkymet som inkluderar ett brett spektrum av sjukdomar såsom ospecifik interstitiell lunginflammation, vanlig interstitiell lunginflammation, deskvamativ interstitiell lunginflammation, kryptogenisk organiserande lunginflammation, pneumoni och pneumoni i lymfocyter, interstitiell lunginflammation.
Reumatoid artrit-interstitiell lungsjukdom där tillgängliga data indikerar att dysreglerade inflammatoriska kaskader kan utveckla en mängd cytokiner, kemokiner och tillväxtfaktorer som tillsammans främjar epitel- och endotelcellskada, angiogenes, fibroblastdifferentiering/proliferation och lungfibros.
Med tanke på de kliniska implikationerna av förmodade signalkaskader involverade i dessa processer, behövs helt klart biomarkörer som kan användas för att klargöra sjukdomspatogenes och identifiera faktorer som styr sjukdomsprogression.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna reumatoid artritpatienter som uppfyllde 2010 American College of Rheumatology/European League mot reumatismkriterier för klassificeringen av reumatoid artrit.
- Vuxna patienter med reumatoid artrit med interstitiell lungsjukdom.
Exklusions kriterier:
- Individer med andra autoimmuna sjukdomar (systemisk lupus erythematosus, polyarteritis nodosa, dermatomyosit, sklerodermi, spondyloartrit och inflammatorisk tarmsjukdom).
- Individer med hepatit, rhinovirusinfektion, cerebral malaria.
- Individer med kolorektalt karcinom, skörhetssyndrom, vetiligo.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vuxen patient med reumatoid artrit med interstitiell lungsjukdom
|
serumprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CXCL10 som en biomarkör för interstitiell lungsjukdom hos patienter med reumatoid artrit
Tidsram: 2 år
|
serumnivå
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- 1. Chen J, Doyle TJ, Liu Y, et al. Biomarkers of rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Arthritis Rheumatol. 2015;67(1):28-38. doi:10.1002/art.38904 2. Richards TJ, Eggebeen A, Gibson K, et al. Characterization and peripheral blood biomarker assessment of anti-Jo-1 antibody-positive interstitial lung disease. Arthritis Rheum. 2009;60(7):2183-2192. doi:10.1002/art.24631 3. Amigues I, Ramadurai D, Swigris JJ. Current Perspectives On Emerging Biomarkers For Rheumatoid Arthritis-Associated Interstitial Lung Disease. Open Access Rheumatol. 2019;11:229-235. Published 2019 Oct 15. doi:10.2147/OARRR.S166070 4. Vij R, Strek ME. Diagnosis and treatment of connective tissue disease-associated interstitial lung disease. Chest. 2013;143(3):814-824. doi:10.1378/chest.12-0741 5. Castelino FV, Varga J. Interstitial lung disease in connective tissue diseases: evolving concepts of pathogenesis and management. Arthritis Res Ther. 2010;12(4):213. doi:10.1186/ar3097 6. Laragione T, Brenner M, Sherry B, Gulko PS. CXCL10 and its receptor CXCR3 regulate synovial fibroblast invasion in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2011;63(11):3274-3283. doi:10.1002/art.30573 7. Gao B, Lin J, Jiang Z, et al. Upregulation of chemokine CXCL10 enhances chronic pulmonary inflammation in tree shrew collagen-induced arthritis. Sci Rep. 2018;8(1):9993. Published 2018 Jul 3. doi:10.1038/s41598-018-28404-y
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
19 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
19 januari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
19 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2020
Första postat (Faktisk)
22 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- zahraa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .