Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CXCL10 как биомаркер ИЗЛ у пациентов с РА

20 апреля 2020 г. обновлено: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University

CXCL10 как биомаркер интерстициального заболевания легких у пациентов с ревматоидным артритом

Ревматоидный артрит — хроническое воспалительное заболевание, поражающее суставы, вызывающее симметричную боль, скованность, припухлость, ограничение подвижности и функции нескольких суставов, его фиброзно-воспалительные проявления могут развиваться и в других органах.

Обзор исследования

Подробное описание

Ревматоидный артрит осложняется легочными проявлениями, такими как интерстициальное заболевание легких, которое является наиболее частой причиной заболеваемости и смертности у больных ревматоидным артритом. Ревматоидный артрит-интерстициальное заболевание легких представляет собой прогрессирующее фиброзное заболевание паренхимы легкого, которое включает широкий спектр нарушений, таких как неспецифическая интерстициальная пневмония, обычная интерстициальная пневмония, десквамативная интерстициальная пневмония, криптогенная организующаяся пневмония, диффузное альвеолярное поражение, острая интерстициальная пневмония и лимфоцитарная интерстициальная пневмония. Ревматоидный артрит - интерстициальное заболевание легких, при котором имеющиеся данные указывают на то, что нерегулируемые воспалительные каскады могут вырабатывать множество цитокинов, хемокинов и факторов роста, которые в совокупности способствуют повреждению эпителиальных и эндотелиальных клеток, ангиогенезу, дифференцировке/пролиферации фибробластов и фиброзу легких. Учитывая клинические последствия предполагаемых сигнальных каскадов, участвующих в этих процессах, явно необходимы биомаркеры, которые можно использовать для уточнения патогенеза заболевания и выявления факторов, управляющих прогрессированием заболевания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты с ревматоидным артритом, которые соответствуют критериям 2010 года Американского колледжа ревматологии/Европейской лиги против ревматизма для классификации ревматоидного артрита.
  2. Взрослые больные ревматоидным артритом с интерстициальным заболеванием легких.

Критерий исключения:

  1. Лица с другими аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, узелковый полиартериит, дерматомиозит, склеродермия, спондилоартрит и воспалительные заболевания кишечника).
  2. Лица с гепатитом, риновирусной инфекцией, церебральной малярией.
  3. Лица с колоректальной карциномой, синдромом слабости, ветилиго.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Взрослый пациент с ревматоидным артритом и интерстициальным заболеванием легких
  • Сбор анамнеза: возраст, пол, длительность заболевания, анамнез настоящего заболевания, прием лекарств, прошлый и семейный анамнез.
  • Физикальное обследование, включая тщательное клиническое обследование.
  • Анкета-индекс инвалидности для оценки состояния здоровья (HAQ-DI): используется как субъективная мера физической функции пациентов с РА (Pincus et al., 1983). Есть 20 пунктов в 8 категориях: одевание, вставание, прием пищи, ходьба, гигиена, досягаемость, захват и обычные действия (Jessica et al., 2018).
образец сыворотки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CXCL10 как биомаркер интерстициального заболевания легких у пациентов с ревматоидным артритом
Временное ограничение: 2 года
уровень в сыворотке
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • 1. Chen J, Doyle TJ, Liu Y, et al. Biomarkers of rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Arthritis Rheumatol. 2015;67(1):28-38. doi:10.1002/art.38904 2. Richards TJ, Eggebeen A, Gibson K, et al. Characterization and peripheral blood biomarker assessment of anti-Jo-1 antibody-positive interstitial lung disease. Arthritis Rheum. 2009;60(7):2183-2192. doi:10.1002/art.24631 3. Amigues I, Ramadurai D, Swigris JJ. Current Perspectives On Emerging Biomarkers For Rheumatoid Arthritis-Associated Interstitial Lung Disease. Open Access Rheumatol. 2019;11:229-235. Published 2019 Oct 15. doi:10.2147/OARRR.S166070 4. Vij R, Strek ME. Diagnosis and treatment of connective tissue disease-associated interstitial lung disease. Chest. 2013;143(3):814-824. doi:10.1378/chest.12-0741 5. Castelino FV, Varga J. Interstitial lung disease in connective tissue diseases: evolving concepts of pathogenesis and management. Arthritis Res Ther. 2010;12(4):213. doi:10.1186/ar3097 6. Laragione T, Brenner M, Sherry B, Gulko PS. CXCL10 and its receptor CXCR3 regulate synovial fibroblast invasion in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2011;63(11):3274-3283. doi:10.1002/art.30573 7. Gao B, Lin J, Jiang Z, et al. Upregulation of chemokine CXCL10 enhances chronic pulmonary inflammation in tree shrew collagen-induced arthritis. Sci Rep. 2018;8(1):9993. Published 2018 Jul 3. doi:10.1038/s41598-018-28404-y

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

19 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

19 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

19 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться