Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CXCL10 als biomarker van ILD bij patiënten met RA

20 april 2020 bijgewerkt door: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University

CXCL10 als biomarker van interstitiële longziekte bij patiënten met reumatoïde artritis

Reumatoïde artritis is een chronische ontstekingsziekte die de gewrichten aantast en symmetrische pijn, stijfheid, zwelling en beperkte beweging en functie van meerdere gewrichten veroorzaakt. De fibro-ontstekingsmanifestaties kunnen zich in andere organen ontwikkelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Reumatoïde artritis wordt gecompliceerd door longverschijnselen, zoals interstitiële longziekte, de meest voorkomende oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met reumatoïde artritis. Reumatoïde artritis - interstitiële longziekte is een progressieve fibrotische ziekte van het longparenchym die een breed spectrum aan aandoeningen omvat, zoals niet-specifieke interstitiële pneumonie, gebruikelijke interstitiële pneumonie, desquamatieve interstitiële pneumonie, cryptogene organiserende pneumonie, diffuse alveolaire schade, acute interstitiële pneumonie en lymfocytaire interstitiële longontsteking. Reumatoïde artritis - interstitiële longziekte waarbij beschikbare gegevens aangeven dat ontregelde ontstekingscascades een groot aantal cytokines, chemokines en groeifactoren kunnen ontwikkelen die gezamenlijk epitheel- en endotheelcelbeschadiging, angiogenese, fibroblastdifferentiatie / -proliferatie en longfibrose bevorderen. Gezien de klinische implicaties van vermeende signaalcascades die bij deze processen betrokken zijn, zijn er duidelijk biomarkers nodig die kunnen worden gebruikt om de pathogenese van ziekten te verduidelijken en factoren te identificeren die de ziekteprogressie bepalen .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten met reumatoïde artritis die voldeden aan de American College of Rheumatology/European League 2010 tegen reumacriteria voor de classificatie van reumatoïde artritis.
  2. Volwassen patiënten met reumatoïde artritis met interstitiële longziekte.

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen met andere auto-immuunziekten (systemische lupus erythematosus, polyarteritis nodosa, dermatomyositis, sclerodermie, spondyloartritis en inflammatoire darmaandoeningen).
  2. Individuen met hepatitis, Rhinovirus-infectie, cerebrale malaria.
  3. Personen met colorectaal carcinoom, kwetsbaarheidssyndroom, vetiligo.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Volwassen reumatoïde artritispatiënt met interstitiële longziekte
  • Anamnese: leeftijd, geslacht, ziekteduur, voorgeschiedenis van huidige ziekte, medicijngebruik, verleden en familiegeschiedenis.
  • Lichamelijk onderzoek inclusief grondig klinisch onderzoek.
  • Gezondheidsbeoordeling vragenlijst-disability index (HAQ-DI): Het wordt gebruikt als een subjectieve maatstaf voor het fysiek functioneren van RA-patiënten (Pincus et al., 1983). Er zijn 20 items in 8 categorieën: aankleden, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grijpen en gebruikelijke activiteiten (Jessica et al., 2018).
serummonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CXCL10 als biomarker van interstitiële longziekte bij patiënten met reumatoïde artritis
Tijdsspanne: 2 jaar
serum niveau
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1. Chen J, Doyle TJ, Liu Y, et al. Biomarkers of rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Arthritis Rheumatol. 2015;67(1):28-38. doi:10.1002/art.38904 2. Richards TJ, Eggebeen A, Gibson K, et al. Characterization and peripheral blood biomarker assessment of anti-Jo-1 antibody-positive interstitial lung disease. Arthritis Rheum. 2009;60(7):2183-2192. doi:10.1002/art.24631 3. Amigues I, Ramadurai D, Swigris JJ. Current Perspectives On Emerging Biomarkers For Rheumatoid Arthritis-Associated Interstitial Lung Disease. Open Access Rheumatol. 2019;11:229-235. Published 2019 Oct 15. doi:10.2147/OARRR.S166070 4. Vij R, Strek ME. Diagnosis and treatment of connective tissue disease-associated interstitial lung disease. Chest. 2013;143(3):814-824. doi:10.1378/chest.12-0741 5. Castelino FV, Varga J. Interstitial lung disease in connective tissue diseases: evolving concepts of pathogenesis and management. Arthritis Res Ther. 2010;12(4):213. doi:10.1186/ar3097 6. Laragione T, Brenner M, Sherry B, Gulko PS. CXCL10 and its receptor CXCR3 regulate synovial fibroblast invasion in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2011;63(11):3274-3283. doi:10.1002/art.30573 7. Gao B, Lin J, Jiang Z, et al. Upregulation of chemokine CXCL10 enhances chronic pulmonary inflammation in tree shrew collagen-induced arthritis. Sci Rep. 2018;8(1):9993. Published 2018 Jul 3. doi:10.1038/s41598-018-28404-y

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

19 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

19 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

19 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren