- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04356066
CXCL10 som en biomarkør for ILD hos patienter med RA
20. april 2020 opdateret af: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University
CXCL10 som en biomarkør for interstitiel lungesygdom hos patienter med reumatoid arthritis
Reumatoid arthritis er en kronisk inflammatorisk sygdom, der påvirker leddene og forårsager symmetriske smerter, stivhed, hævelse og begrænset bevægelse og funktion af flere led, dens fibro-inflammatoriske manifestationer kan udvikle sig i andre organer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rheumatoid arthritis kompliceres af lungemanifestationer, såsom interstitiel lungesygdom, som er den mest almindelige årsag til sygelighed og dødelighed hos patienter med reumatoid arthritis.
Reumatoid arthritis-interstitiel lungesygdom er en progressiv fibrotisk sygdom i lungeparenkymet, der omfatter et bredt spektrum af lidelser såsom ikke-specifik interstitiel lungebetændelse, sædvanlig interstitiel lungebetændelse, desquamativ interstitiel lungebetændelse, kryptogene organiserende lungebetændelse, lungebetændelse, lungebetændelse, lungebetændelse, interstitiel lungebetændelse.
Reumatoid arthritis-interstitiel lungesygdom, hvor tilgængelige data indikerer, at dysregulerede inflammatoriske kaskader kan udvikle et væld af cytokiner, kemokiner og vækstfaktorer, der tilsammen fremmer epitel- og endotelcellebeskadigelse, angiogenese, fibroblastdifferentiering/-proliferation og lungefibrose.
I betragtning af de kliniske implikationer af formodede signalkaskader involveret i disse processer, er der helt klart behov for biomarkører, der kan bruges til at afklare sygdomspatogenese og identificere faktorer, der styrer sygdomsprogression.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne reumatoid arthritispatienter, der opfyldte 2010 American College of Rheumatology/European League mod gigtkriterier for klassificering af Rheumatoid Arthritis.
- Voksne reumatoid arthritispatienter med interstitiel lungesygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med andre autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus, polyarteritis nodosa, dermatomyositis, sklerodermi, spondyloarthritis og inflammatorisk tarmsygdom).
- Personer med hepatitis, rhinovirusinfektion, cerebral malaria.
- Personer med kolorektalt karcinom, skrøbelighedssyndrom, vetiligo.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Voksen reumatoid arthritispatient med interstitiel lungesygdom
|
serumprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CXCL10 som en biomarkør for interstitiel lungesygdom hos patienter med reumatoid arthritis
Tidsramme: 2 år
|
serum niveau
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- 1. Chen J, Doyle TJ, Liu Y, et al. Biomarkers of rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Arthritis Rheumatol. 2015;67(1):28-38. doi:10.1002/art.38904 2. Richards TJ, Eggebeen A, Gibson K, et al. Characterization and peripheral blood biomarker assessment of anti-Jo-1 antibody-positive interstitial lung disease. Arthritis Rheum. 2009;60(7):2183-2192. doi:10.1002/art.24631 3. Amigues I, Ramadurai D, Swigris JJ. Current Perspectives On Emerging Biomarkers For Rheumatoid Arthritis-Associated Interstitial Lung Disease. Open Access Rheumatol. 2019;11:229-235. Published 2019 Oct 15. doi:10.2147/OARRR.S166070 4. Vij R, Strek ME. Diagnosis and treatment of connective tissue disease-associated interstitial lung disease. Chest. 2013;143(3):814-824. doi:10.1378/chest.12-0741 5. Castelino FV, Varga J. Interstitial lung disease in connective tissue diseases: evolving concepts of pathogenesis and management. Arthritis Res Ther. 2010;12(4):213. doi:10.1186/ar3097 6. Laragione T, Brenner M, Sherry B, Gulko PS. CXCL10 and its receptor CXCR3 regulate synovial fibroblast invasion in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2011;63(11):3274-3283. doi:10.1002/art.30573 7. Gao B, Lin J, Jiang Z, et al. Upregulation of chemokine CXCL10 enhances chronic pulmonary inflammation in tree shrew collagen-induced arthritis. Sci Rep. 2018;8(1):9993. Published 2018 Jul 3. doi:10.1038/s41598-018-28404-y
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
19. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
19. januar 2021
Studieafslutning (Forventet)
19. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2020
Først opslået (Faktiske)
22. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- zahraa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med serum cxcl10 ved ELISA
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abant Izzet Baysal UniversityUkendt
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Metastaser i centralnervesystemetSlovenien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSystemisk Lupus Erthematosus
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetDiagnose | Barndoms lungebetændelse | Mycoplasma lungebetændelse | Antistof-udskillende celler | Enzym-linked Immunospot (ELISpot)
-
Sohag UniversityRekrutteringTrombocytopeniEgypten
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterendeD-vitamin mangelEgypten