- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04356066
CXCL10 jako biomarker ILD u pacjentów z RZS
20 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University
CXCL10 jako biomarker śródmiąższowej choroby płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Reumatoidalne zapalenie stawów jest przewlekłą chorobą zapalną stawów, powodującą symetryczny ból, sztywność, obrzęk oraz ograniczenie ruchomości i funkcji wielu stawów, jej włóknisto-zapalne objawy mogą rozwinąć się w innych narządach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Reumatoidalne zapalenie stawów jest powikłane objawami płucnymi, takimi jak śródmiąższowa choroba płuc, która jest najczęstszą przyczyną zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Reumatoidalne zapalenie stawów – śródmiąższowa choroba płuc jest postępującą chorobą zwłóknieniową miąższu płuc, która obejmuje szerokie spektrum zaburzeń, takich jak niespecyficzne śródmiąższowe zapalenie płuc, zwykłe śródmiąższowe zapalenie płuc, złuszczające śródmiąższowe zapalenie płuc, kryptogennie organizujące się zapalenie płuc, rozlane uszkodzenie pęcherzyków płucnych, ostre śródmiąższowe zapalenie płuc i śródmiąższowe zapalenie płuc.
Reumatoidalne zapalenie stawów - śródmiąższowa choroba płuc, w przypadku której dostępne dane wskazują, że rozregulowane kaskady zapalne mogą wytworzyć wiele cytokin, chemokin i czynników wzrostu, które wspólnie promują uszkodzenie komórek nabłonka i śródbłonka, angiogenezę, różnicowanie / proliferację fibroblastów i zwłóknienie płuc.
Biorąc pod uwagę kliniczne implikacje domniemanych kaskad sygnalizacyjnych zaangażowanych w te procesy, wyraźnie potrzebne są biomarkery, które można wykorzystać do wyjaśnienia patogenezy choroby i zidentyfikowania czynników rządzących postępem choroby.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy w 2010 roku spełnili kryteria American College of Rheumatology/European League przeciwko reumatyzmowi dotyczące klasyfikacji reumatoidalnego zapalenia stawów.
- Dorośli pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów i śródmiąższową chorobą płuc.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z innymi chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, guzkowe zapalenie tętnic, zapalenie skórno-mięśniowe, twardzina skóry, spondyloartropatia i nieswoiste zapalenie jelit).
- Osoby z zapaleniem wątroby, infekcją rinowirusem, malarią mózgową.
- Osoby z rakiem jelita grubego, zespołem słabości, wetyligą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dorosły pacjent z reumatoidalnym zapaleniem stawów ze śródmiąższową chorobą płuc
|
próbka surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CXCL10 jako biomarker śródmiąższowej choroby płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Ramy czasowe: 2 lata
|
poziom w surowicy
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- 1. Chen J, Doyle TJ, Liu Y, et al. Biomarkers of rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Arthritis Rheumatol. 2015;67(1):28-38. doi:10.1002/art.38904 2. Richards TJ, Eggebeen A, Gibson K, et al. Characterization and peripheral blood biomarker assessment of anti-Jo-1 antibody-positive interstitial lung disease. Arthritis Rheum. 2009;60(7):2183-2192. doi:10.1002/art.24631 3. Amigues I, Ramadurai D, Swigris JJ. Current Perspectives On Emerging Biomarkers For Rheumatoid Arthritis-Associated Interstitial Lung Disease. Open Access Rheumatol. 2019;11:229-235. Published 2019 Oct 15. doi:10.2147/OARRR.S166070 4. Vij R, Strek ME. Diagnosis and treatment of connective tissue disease-associated interstitial lung disease. Chest. 2013;143(3):814-824. doi:10.1378/chest.12-0741 5. Castelino FV, Varga J. Interstitial lung disease in connective tissue diseases: evolving concepts of pathogenesis and management. Arthritis Res Ther. 2010;12(4):213. doi:10.1186/ar3097 6. Laragione T, Brenner M, Sherry B, Gulko PS. CXCL10 and its receptor CXCR3 regulate synovial fibroblast invasion in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2011;63(11):3274-3283. doi:10.1002/art.30573 7. Gao B, Lin J, Jiang Z, et al. Upregulation of chemokine CXCL10 enhances chronic pulmonary inflammation in tree shrew collagen-induced arthritis. Sci Rep. 2018;8(1):9993. Published 2018 Jul 3. doi:10.1038/s41598-018-28404-y
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
19 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
19 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
19 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- zahraa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .