Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CXCL10 jako biomarker ILD u pacjentów z RZS

20 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University

CXCL10 jako biomarker śródmiąższowej choroby płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Reumatoidalne zapalenie stawów jest przewlekłą chorobą zapalną stawów, powodującą symetryczny ból, sztywność, obrzęk oraz ograniczenie ruchomości i funkcji wielu stawów, jej włóknisto-zapalne objawy mogą rozwinąć się w innych narządach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów jest powikłane objawami płucnymi, takimi jak śródmiąższowa choroba płuc, która jest najczęstszą przyczyną zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Reumatoidalne zapalenie stawów – śródmiąższowa choroba płuc jest postępującą chorobą zwłóknieniową miąższu płuc, która obejmuje szerokie spektrum zaburzeń, takich jak niespecyficzne śródmiąższowe zapalenie płuc, zwykłe śródmiąższowe zapalenie płuc, złuszczające śródmiąższowe zapalenie płuc, kryptogennie organizujące się zapalenie płuc, rozlane uszkodzenie pęcherzyków płucnych, ostre śródmiąższowe zapalenie płuc i śródmiąższowe zapalenie płuc. Reumatoidalne zapalenie stawów - śródmiąższowa choroba płuc, w przypadku której dostępne dane wskazują, że rozregulowane kaskady zapalne mogą wytworzyć wiele cytokin, chemokin i czynników wzrostu, które wspólnie promują uszkodzenie komórek nabłonka i śródbłonka, angiogenezę, różnicowanie / proliferację fibroblastów i zwłóknienie płuc. Biorąc pod uwagę kliniczne implikacje domniemanych kaskad sygnalizacyjnych zaangażowanych w te procesy, wyraźnie potrzebne są biomarkery, które można wykorzystać do wyjaśnienia patogenezy choroby i zidentyfikowania czynników rządzących postępem choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy w 2010 roku spełnili kryteria American College of Rheumatology/European League przeciwko reumatyzmowi dotyczące klasyfikacji reumatoidalnego zapalenia stawów.
  2. Dorośli pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów i śródmiąższową chorobą płuc.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z innymi chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, guzkowe zapalenie tętnic, zapalenie skórno-mięśniowe, twardzina skóry, spondyloartropatia i nieswoiste zapalenie jelit).
  2. Osoby z zapaleniem wątroby, infekcją rinowirusem, malarią mózgową.
  3. Osoby z rakiem jelita grubego, zespołem słabości, wetyligą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dorosły pacjent z reumatoidalnym zapaleniem stawów ze śródmiąższową chorobą płuc
  • Wywiad: wiek, płeć, czas trwania choroby, historia obecnej choroby, przyjmowanie leków, przeszłość i wywiad rodzinny.
  • Badanie fizykalne, w tym dokładne badanie kliniczne.
  • Kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI): Jest stosowany jako subiektywna miara sprawności fizycznej pacjentów z RZS (Pincus i in., 1983). Istnieje 20 elementów w 8 kategoriach: ubieranie się, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, zasięg, chwyt i zwykłe czynności (Jessica i in., 2018).
próbka surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CXCL10 jako biomarker śródmiąższowej choroby płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Ramy czasowe: 2 lata
poziom w surowicy
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Chen J, Doyle TJ, Liu Y, et al. Biomarkers of rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Arthritis Rheumatol. 2015;67(1):28-38. doi:10.1002/art.38904 2. Richards TJ, Eggebeen A, Gibson K, et al. Characterization and peripheral blood biomarker assessment of anti-Jo-1 antibody-positive interstitial lung disease. Arthritis Rheum. 2009;60(7):2183-2192. doi:10.1002/art.24631 3. Amigues I, Ramadurai D, Swigris JJ. Current Perspectives On Emerging Biomarkers For Rheumatoid Arthritis-Associated Interstitial Lung Disease. Open Access Rheumatol. 2019;11:229-235. Published 2019 Oct 15. doi:10.2147/OARRR.S166070 4. Vij R, Strek ME. Diagnosis and treatment of connective tissue disease-associated interstitial lung disease. Chest. 2013;143(3):814-824. doi:10.1378/chest.12-0741 5. Castelino FV, Varga J. Interstitial lung disease in connective tissue diseases: evolving concepts of pathogenesis and management. Arthritis Res Ther. 2010;12(4):213. doi:10.1186/ar3097 6. Laragione T, Brenner M, Sherry B, Gulko PS. CXCL10 and its receptor CXCR3 regulate synovial fibroblast invasion in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2011;63(11):3274-3283. doi:10.1002/art.30573 7. Gao B, Lin J, Jiang Z, et al. Upregulation of chemokine CXCL10 enhances chronic pulmonary inflammation in tree shrew collagen-induced arthritis. Sci Rep. 2018;8(1):9993. Published 2018 Jul 3. doi:10.1038/s41598-018-28404-y

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

19 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

19 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

19 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj