Béžový tuk, energie a natriuretický peptidový systém
23. srpna 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Béžový systém tuku, energie a natriuretických peptidů (ENDA-025-17S)
Obézní jedinci zažívají zvýšené riziko kardiovaskulárních a metabolických onemocnění.
Důkazy z genetických studií naznačují, že systém natriuretických peptidů (NP) může chránit před těmito nemocemi.
Hladiny NP se liší podle stavu obezity a rasa nebyla u lidí stanovena.
Vyšetřovatelé tedy navrhují studii, ve které bude kvantifikovat genovou expresi tukové tkáně a energetický výdej ve stavech nedostatku NP u lidí.
Zastřešujícím postulátem je, že obézní a černí jedinci mají nedostatky NP, které přispívají k méně béžové tukové tkáni a nižšímu výdeji energie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Obezita představuje vážnou zátěž pro veřejné zdraví.
Obézní jedinci mají zvýšené riziko kardiovaskulárních a metabolických kardiometabolických onemocnění, včetně inzulínového diabetu, rezistence, hypertenze a dyslipidémie.
Obezita a kardiometabolická dysfunkce související s obezitou významně přispívají k morbiditě a úmrtnosti u veteránů.
To ukazuje, že obezita a kardiometabolická dysfunkce jsou komplexní a multifaktoriální, a naznačuje, že existují další faktory, které přispívají k patogenezi obezity a souvisejícímu kardiometabolickému riziku, které byly objeveny.
Navíc některé farmakologické terapie obezity mohou mít nepříznivé kardiovaskulární účinky.
Je tedy klíčové zlepšit pochopení mnoha cest přispívajících k patogenezi obezity a kardiometabolického rizika spojeného s obezitou, včetně identifikace nových relevantních cest, aby bylo možné vyvinout účinnější léčbu těchto onemocnění.
Navrhovaná práce bude tvořit základ pro budoucí vysoce účinné studie mechanismů adipozity a kardiometabolických onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
77
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rachel L Turgeon, MS
- Telefonní číslo: (615) 421-8235
- E-mail: rachel.l.turgeon@vumc.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Katherine N Bachmann, MD
- Telefonní číslo: (615) 875-9520
- E-mail: Katherine.n.bachmann@vanderbilt.edu
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci, kteří jsou američtí veteráni
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18-55 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) >= 18,5 a <25 kg/m2 (štíhlá) nebo BMI 30 kg/m2 (obézní)
Kritéria vyloučení:
- Významné onemocnění plic, jater nebo ledvin
- Srdeční selhání (jakéhokoli typu) nebo nestabilní onemocnění koronárních tepen
- Diabetes mellitus (typ 1 a 2)
- Dysfunkce štítné žlázy
- Aktivní malignita
- Chronická zánětlivá onemocnění, jako je zánětlivé onemocnění střev, hepatitida, revmatoidní artritida
- Současné užívání léků, které pravděpodobně ovlivňují energetickou homeostázu, včetně glukokortikoidů, amfetaminů a betablokátorů
- V současné době těhotná nebo kojící, nebo se nechce vyhnout otěhotnění nebo kojení během trvání studie
- Významná klaustrofobie, která by bránila použití metabolického vozíku jako součásti protokolu studie
- Hemoglobin A1c (HbA1c) >= 6,5 %
- Testy jaterních funkcí (LFT) zvýšené > 3x horní hranice normálu
- Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <40 ml/min
- V současné době abnormální hormon stimulující štítnou žlázu (TSH)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
obézní a štíhlí jedinci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genová exprese UCP1 (Uncoupling Protein 1) v tukové tkáni – rozdíly podle stavu obezity
Časové okno: Studijní den 1
|
Primárním cílem je exprese genu UCP1 (Uncoupling Protein 1) v tukové tkáni – rozdíly podle stavu obezity.
|
Studijní den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace genové exprese UCP1 v tukové tkáni s natriuretickými peptidovými markery
Časové okno: Studijní den 1
|
Výzkumníci určí asociace genové exprese UCP1 v tukové tkáni s natriuretickými peptidovými markery (exprese genu natriuretického peptidového receptoru v tukové tkáni a hladiny cirkulujícího natriuretického peptidu)
|
Studijní den 1
|
|
Genová exprese UCP1 (Uncoupling Protein 1) v tukové tkáni - rozdíly podle rasy
Časové okno: Studijní den 1
|
Vyšetřovatelé určí genovou expresi UCP1 v tukové tkáni (Uncoupling Protein 1) a analyzují rozdíly podle rasy (černí ve srovnání s bělochy).
|
Studijní den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Neubecker Bachmann, MD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ENDA-025-17S-1
- 1IK2CX001678 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .