Bézs zsír, energia és nátriuretikus peptidrendszer
2023. augusztus 23. frissítette: VA Office of Research and Development
Bézs zsír, energia és nátriuretikus peptidrendszer (ENDA-025-17S)
Az elhízott egyéneknél fokozott a szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegségek kockázata.
A genetikai vizsgálatokból származó bizonyítékok azt mutatják, hogy a natriuretikus peptid (NP) rendszer védelmet nyújthat e betegségek ellen.
Az NP szintje az elhízás státusza és a rassz szerint különbözik az emberekben.
Ezért a kutatók egy olyan tanulmányt javasolnak, amelyben számszerűsítik a zsírszövet génexpresszióját és az energiafelhasználást NP-hiányos állapotokban emberekben.
Az átfogó posztulátum az, hogy az elhízott és fekete egyéneknek NP-hiányai vannak, amelyek hozzájárulnak a kevésbé bézs zsírszövethez és az alacsonyabb energiafelhasználáshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Az elhízás komoly közegészségügyi terhet jelent.
Az elhízott személyeknél megnövekszik a szív- és érrendszeri és metabolikus kardiometabolikus betegségek kockázata, beleértve az inzulincukorbetegséget, a rezisztenciát, a magas vérnyomást és a dyslipidaemiát.
Az elhízás és az elhízással összefüggő kardiometabolikus diszfunkció jelentős mértékben hozzájárul a veteránok morbiditásához és mortalitásához.
Ez azt jelzi, hogy az elhízás és a kardiometabolikus diszfunkció összetett és többtényezős, és arra utal, hogy további tényezők is hozzájárulnak az elhízás patogeneziséhez és a kapcsolódó kardiometabolikus kockázatokhoz, amelyeket felfedeztek.
Ezenkívül az elhízás egyes farmakológiai terápiáinak káros kardiovaszkuláris hatásai lehetnek.
Ezért kulcsfontosságú az elhízás és az elhízással összefüggő kardiometabolikus kockázat patogeneziséhez hozzájáruló többféle út megértésének javítása, beleértve az új, releváns utak azonosítását, annak érdekében, hogy ezekre a betegségekre hatékonyabb kezeléseket fejlesszünk ki.
A javasolt munka alapját képezi az elhízás és a kardiometabolikus betegségek mechanizmusainak jövőbeli nagy hatású tanulmányainak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
77
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rachel L Turgeon, MS
- Telefonszám: (615) 421-8235
- E-mail: rachel.l.turgeon@vumc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Katherine N Bachmann, MD
- Telefonszám: (615) 875-9520
- E-mail: Katherine.n.bachmann@vanderbilt.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges önkéntesek, akik amerikai veteránok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők 18-55 éves korig
- Testtömegindex (BMI) >= 18,5 és <25 kg/m2 (sovány), vagy BMI 30 kg/m2 (elhízott)
Kizárási kritériumok:
- Jelentős tüdő-, máj- vagy vesebetegség
- Szívelégtelenség (bármilyen típusú) vagy instabil koszorúér-betegség
- Diabetes mellitus (1-es és 2-es típusú)
- Pajzsmirigy diszfunkció
- Aktív rosszindulatú daganat
- Krónikus gyulladásos betegségek, például gyulladásos bélbetegség, hepatitis, rheumatoid arthritis
- Az energiaháztartást valószínűleg befolyásoló gyógyszerek jelenlegi használata, beleértve a glükokortikoidokat, amfetaminokat és béta-blokkolókat
- Jelenleg terhes vagy szoptat, vagy nem hajlandó elkerülni a terhességet vagy a szoptatást a vizsgálat időtartama alatt
- Jelentős klausztrofóbia, amely megakadályozná a metabolikus kocsi használatát a vizsgálati protokoll részeként
- Hemoglobin A1c (HbA1c) >= 6,5%
- A májfunkciós tesztek (LFT) a normálérték felső határának 3-szorosára emelkedtek
- Becsült glomeruláris szűrési sebesség (eGFR) <40 ml/perc
- Jelenleg abnormális pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
elhízott és sovány egyének
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az UCP1 zsírszöveti génexpressziója (Uncoupling Protein 1) – eltérések az elhízás állapota szerint
Időkeret: Tanulmányi nap 1
|
Az elsődleges végpont az UCP1 (Uncoupling Protein 1) zsírszöveti génexpressziója – az elhízás állapota szerinti különbségek.
|
Tanulmányi nap 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az UCP1 zsírszöveti génexpressziójának asszociációi natriuretikus peptid markerekkel
Időkeret: Tanulmányi nap 1
|
A kutatók meghatározzák az UCP1 zsírszöveti génexpressziójának összefüggéseit a natriuretikus peptid markerekkel (natriuretikus peptid receptor génexpresszió a zsírszövetben és a keringő natriuretikus peptid szintje).
|
Tanulmányi nap 1
|
|
Az UCP1 (Uncoupling Protein 1) zsírszöveti génexpressziója – rassz szerinti különbségek
Időkeret: Tanulmányi nap 1
|
A kutatók meghatározzák az UCP1 zsírszöveti génexpresszióját (Uncoupling Protein 1), és fajok szerint elemzik a különbségeket (feketék a fehérekhez képest).
|
Tanulmányi nap 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine Neubecker Bachmann, MD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENDA-025-17S-1
- 1IK2CX001678 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .