Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beige vet, energie en het natriuretische peptidesysteem

8 mei 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Beige vet, energie en het natriuretisch peptidesysteem (ENDA-025-17S)

Zwaarlijvige personen lopen een verhoogd risico op cardiovasculaire en metabole ziekten. Bewijs uit genetische studies geeft aan dat het natriuretisch peptide (NP)-systeem bescherming kan bieden tegen deze ziekten. NP-niveaus verschillen door obesitasstatus en ras is niet vastgesteld bij mensen. Daarom stellen de onderzoekers een studie voor waarin genexpressie van vetweefsel en energieverbruik in toestanden van NP-deficiëntie bij mensen worden gekwantificeerd. Het overkoepelende postulaat is dat zwaarlijvige en zwarte individuen NP-deficiënties hebben die bijdragen aan minder beige vetweefsel en een lager energieverbruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas vormt een ernstige belasting voor de volksgezondheid. Zwaarlijvige personen hebben een verhoogd risico op cardiovasculaire en metabole cardiometabole aandoeningen, waaronder insulinediabetes, resistentie, hypertensie en dyslipidemie. Obesitas en met obesitas geassocieerde cardiometabole disfunctie dragen in belangrijke mate bij aan morbiditeit en mortaliteit bij veteranen. Dit geeft aan dat obesitas en cardiometabolische disfunctie complex en multifactorieel zijn, en suggereert dat er aanvullende factoren zijn die bijdragen aan de pathogenese van obesitas en het bijbehorende cardiometabolische risico die zijn ontdekt. Bovendien kunnen sommige farmacologische therapieën voor obesitas nadelige cardiovasculaire effecten hebben. Het is dus van cruciaal belang om het begrip te verbeteren van de meerdere routes die bijdragen aan de pathogenese van obesitas en obesitas-geassocieerd cardiometabolisch risico, inclusief de identificatie van nieuwe relevante routes, om effectievere behandelingen voor deze ziekten te ontwikkelen. Het voorgestelde werk zal een basis vormen voor toekomstige high-impact studies van mechanismen voor adipositas en cardiometabolische aandoeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

137

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • VA TVHS Nashville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers die Amerikaanse veteranen zijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18-55 jaar
  • Body Mass Index (BMI) >= 18,5 en <25 kg/m2 (mager), of BMI 30 kg/m2 (zwaarlijvig)

Uitsluitingscriteria:

  • Significante long-, lever- of nierziekte
  • Hartfalen (elk type) of onstabiele coronaire hartziekte
  • Diabetes Mellitus (type 1 en 2)
  • Schildklierdisfunctie
  • Actieve maligniteit
  • Chronische ontstekingsziekten, zoals inflammatoire darmaandoeningen, hepatitis, reumatoïde artritis
  • Huidig ​​​​gebruik van medicijnen die waarschijnlijk de energiehomeostase beïnvloeden, waaronder glucocorticoïden, amfetaminen en bètablokkers
  • Momenteel zwanger of borstvoeding, of niet bereid om zwanger te worden of borstvoeding te geven tijdens de duur van de studie
  • Aanzienlijke claustrofobie die het gebruik van de stofwisselingswagen als onderdeel van het onderzoeksprotocol zou voorkomen
  • Hemoglobine A1c (HbA1c) >= 6,5%
  • Leverfunctietesten (LFT's) verhoogd > 3x bovengrens van normaal
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <40 ml/min
  • Momenteel abnormaal schildklierstimulerend hormoon (TSH)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
zwaarlijvige en magere individuen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genexpressie van vetweefsel van UCP1 (ontkoppelingseiwit 1) - Verschillen per obesitasstatus
Tijdsspanne: Studiedag 1
Het primaire eindpunt is de vetweefselgenexpressie van UCP1 (Uncoupling Protein 1) - verschillen naar zwaarlijvigheidsstatus (zwaarlijvig versus mager). Eenheden voor het primaire eindpunt zijn relatieve UCP1-genexpressie (gekwantificeerd met behulp van kwantitatieve real-time reverse-transcriptie-polymerasekettingreactie (qRT-PCR)), genormaliseerd naar een huishoudgen.
Studiedag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associaties van genexpressie van vetweefsel van UCP1 (ontkoppelingseiwit 1) met natriuretische peptidemarkers
Tijdsspanne: Studiedag 1
De onderzoekers zullen associaties bepalen tussen de genexpressie van UCP1 in vetweefsel en natriuretische peptidemarkers (genexpressie van de natriuretische peptidereceptor in vetweefsel en circulerende natriuretische peptideniveaus).
Studiedag 1
Vetweefselgenexpressie van UCP1 (ontkoppelingseiwit 1) - Verschillen per ras
Tijdsspanne: Studiedag 1
De onderzoekers zullen de genexpressie van UCP1 (Uncoupling Protein 1) in het vetweefsel bepalen en de verschillen per ras analyseren (zwarten vergeleken met blanken).
Studiedag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alp Ikizler, MD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ENDA-025-17S-1
  • 1IK2CX001678 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren