Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beige fett, energi og det natriuretiske peptidsystemet

23. august 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Beige fett, energi og det natriuretiske peptidsystemet (ENDA-025-17S)

Overvektige individer opplever økt risiko for hjerte- og karsykdommer og metabolske sykdommer. Bevis fra genetiske studier indikerer at det natriuretiske peptid (NP)-systemet kan beskytte mot disse sykdommene. NP-nivåer varierer etter fedmestatus og rase er ikke etablert hos mennesker. Derfor foreslår etterforskerne en studie som vil kvantifisere fettvevsgenuttrykk og energiforbruk i tilstander med NP-mangel hos mennesker. Det overordnede postulatet er at overvektige og svarte individer har NP-mangel som bidrar til mindre beige fettvev og lavere energiforbruk.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Overvekt representerer en alvorlig folkehelsebelastning. Overvektige individer opplever økt risiko for kardiovaskulær og metabolsk kardiometabolsk sykdom, inkludert insulindiabetes, resistens, hypertensjon og dyslipidemi. Fedme og fedme-assosiert kardiometabolsk dysfunksjon er betydelige bidragsytere til sykelighet og dødelighet hos veteraner. Dette indikerer at fedme og kardiometabolsk dysfunksjon er komplekse og multifaktorielle, og antyder at det er flere faktorer som bidrar til patogenesen av fedme og dens tilhørende kardiometabolske risiko som er oppdaget. Dessuten kan noen av de farmakologiske terapiene for fedme ha negative kardiovaskulære effekter. Derfor er det avgjørende å forbedre forståelsen av de mange veier som bidrar til patogenesen av fedme og fedme-assosiert kardiometabolsk risiko, inkludert identifisering av nye relevante veier, for å utvikle mer effektive behandlinger for disse sykdommene. Det foreslåtte arbeidet vil danne et grunnlag for fremtidige høyeffektstudier av mekanismer for fett og kardiometabolsk sykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

77

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige som er amerikanske veteraner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18-55 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) >= 18,5 og <25 kg/m2 (mager), eller BMI 30 kg/m2 (overvektig)

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig lunge-, lever- eller nyresykdom
  • Hjertesvikt (alle typer) eller ustabil koronarsykdom
  • Diabetes mellitus (type 1 og 2)
  • Skjoldbrusk dysfunksjon
  • Aktiv malignitet
  • Kroniske inflammatoriske sykdommer, som inflammatorisk tarmsykdom, hepatitt, revmatoid artritt
  • Nåværende bruk av medisiner som sannsynligvis vil påvirke energihomeostase, inkludert glukokortikoider, amfetaminer og betablokkere
  • For øyeblikket gravid eller ammer, eller uvillig til å unngå å bli gravid eller ammer under studiens varighet
  • Betydelig klaustrofobi som ville forhindre bruk av stoffskiftevognen som en del av studieprotokollen
  • Hemoglobin A1c (HbA1c) >= 6,5 %
  • Leverfunksjonstester (LFT) forhøyet >3x øvre normalgrense
  • Estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) <40 ml/min
  • For tiden unormalt skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
overvektige og magre individer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fettvevsgenuttrykk av UCP1 (Uncoupling Protein 1) - forskjeller etter fedmestatus
Tidsramme: Studiedag 1
Primært endepunkt er fettvevsgenekspresjon av UCP1 (Uncoupling Protein 1) - forskjeller etter fedmestatus.
Studiedag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjoner av fettvevsgenekspresjon av UCP1 med natriuretiske peptidmarkører
Tidsramme: Studiedag 1
Etterforskerne vil bestemme assosiasjoner av fettvevsgenuttrykk av UCP1 med natriuretiske peptidmarkører (natriuretiske peptidreseptor-genuttrykk i fettvev og sirkulerende natriuretiske peptidnivåer)
Studiedag 1
fettvevsgenuttrykk av UCP1 (Uncoupling Protein 1) - forskjeller etter rase
Tidsramme: Studiedag 1
Etterforskerne vil bestemme fettvevsgenuttrykk av UCP1 (Uncoupling Protein 1), og analysere forskjeller etter rase (svarte sammenlignet med hvite).
Studiedag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine Neubecker Bachmann, MD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ENDA-025-17S-1
  • 1IK2CX001678 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere