Beżowy tłuszcz, energia i system peptydów natriuretycznych
8 maja 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Beżowy tłuszcz, energia i system peptydów natriuretycznych (ENDA-025-17S)
Osoby otyłe są bardziej narażone na choroby sercowo-naczyniowe i metaboliczne.
Dowody z badań genetycznych wskazują, że system peptydów natriuretycznych (NP) może chronić przed tymi chorobami.
Poziomy NP różnią się w zależności od statusu otyłości, a rasa nie została ustalona u ludzi.
W związku z tym badacze proponują badanie, w którym określą ilościowo ekspresję genów tkanki tłuszczowej i wydatek energetyczny w stanach niedoboru NP u ludzi.
Nadrzędnym postulatem jest to, że osoby otyłe i rasy czarnej mają niedobory NP, które przyczyniają się do mniejszej ilości beżowej tkanki tłuszczowej i mniejszego wydatku energetycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Otyłość stanowi poważne obciążenie dla zdrowia publicznego.
U osób otyłych występuje zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych kardiometabolicznych, w tym cukrzycy insulinowej, oporności, nadciśnienia i dyslipidemii.
Otyłość i związane z otyłością dysfunkcje kardiometaboliczne są istotnymi czynnikami przyczyniającymi się do zachorowalności i śmiertelności wśród weteranów.
Wskazuje to, że otyłość i zaburzenia kardiometaboliczne są złożone i wieloczynnikowe oraz sugeruje, że odkryto dodatkowe czynniki, które przyczyniają się do patogenezy otyłości i związanego z nią ryzyka kardiometabolicznego.
Co więcej, niektóre farmakologiczne terapie otyłości mogą mieć niekorzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy.
Dlatego kluczowe znaczenie ma lepsze zrozumienie wielu szlaków przyczyniających się do patogenezy otyłości i związanego z otyłością ryzyka kardiometabolicznego, w tym identyfikacja nowych istotnych szlaków, w celu opracowania skuteczniejszych metod leczenia tych chorób.
Proponowane prace stworzą podstawę dla przyszłych badań o dużym wpływie na mechanizmy otyłości i chorób kardiometabolicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
137
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- VA TVHS Nashville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy, którzy są weteranami USA
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-55 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) >= 18,5 i <25 kg/m2 (szczupła) lub BMI 30 kg/m2 (otyłość)
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba płuc, wątroby lub nerek
- Niewydolność serca (dowolnego typu) lub niestabilna choroba wieńcowa
- Cukrzyca (typ 1 i 2)
- Dysfunkcja tarczycy
- Aktywny nowotwór
- Przewlekłe choroby zapalne, takie jak nieswoiste zapalenie jelit, zapalenie wątroby, reumatoidalne zapalenie stawów
- Obecne stosowanie leków, które mogą wpływać na homeostazę energetyczną, w tym glikokortykosteroidów, amfetamin i beta-blokerów
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią lub nie chce uniknąć zajścia w ciążę lub karmienia piersią w czasie trwania badania
- Znaczna klaustrofobia, która uniemożliwiłaby użycie wózka metabolicznego w ramach protokołu badania
- Hemoglobina A1c (HbA1c) >= 6,5%
- Testy czynnościowe wątroby (LFT) podwyższone >3x górna granica normy
- Szacunkowa szybkość filtracji kłębuszkowej (eGFR) <40 ml/min
- Obecnie nieprawidłowy poziom hormonu tyreotropowego (TSH)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
osoby otyłe i szczupłe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja genów tkanki tłuszczowej UCP1 (białko rozprzęgające 1) – różnice w zależności od stanu otyłości
Ramy czasowe: Dzień nauki 1
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym była ekspresja genu UCP1 (białko rozprzęgające 1) w tkance tłuszczowej – różnice w zależności od stopnia otyłości (otyłość vs. chudość).
Jednostką pierwszorzędowego punktu końcowego jest względna ekspresja genu UCP1 (określona ilościowo za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją w czasie rzeczywistym (qRT-PCR)), znormalizowana do genu metabolizmu podstawowego.
|
Dzień nauki 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powiązania ekspresji genów tkanki tłuszczowej UCP1 (białko rozprzęgające 1) z markerami peptydów natriuretycznych
Ramy czasowe: Dzień nauki 1
|
Badacze określą powiązania ekspresji genów UCP1 w tkance tłuszczowej z markerami peptydów natriuretycznych (ekspresja genów receptora peptydu natriuretycznego w tkance tłuszczowej i poziomy krążącego peptydu natriuretycznego).
|
Dzień nauki 1
|
|
Ekspresja genów tkanki tłuszczowej UCP1 (białko rozprzęgające 1) – różnice w zależności od rasy
Ramy czasowe: Dzień nauki 1
|
Badacze określą ekspresję genu UCP1 (białka rozprzęgającego 1) w tkance tłuszczowej i przeanalizują różnice w zależności od rasy (czarni w porównaniu z białymi).
|
Dzień nauki 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alp Ikizler, MD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENDA-025-17S-1
- 1IK2CX001678 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .