Grasso beige, energia e sistema peptidico natriuretico
8 maggio 2024 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Grasso beige, energia e sistema peptidico natriuretico (ENDA-025-17S)
Gli individui obesi sperimentano un aumentato rischio di malattie cardiovascolari e metaboliche.
Prove da studi genetici indicano che il sistema del peptide natriuretico (NP) può proteggere da queste malattie.
I livelli di NP differiscono in base allo stato di obesità e la razza non è stata stabilita negli esseri umani.
Pertanto, i ricercatori propongono uno studio in cui quantificherà l'espressione genica del tessuto adiposo e il dispendio energetico negli stati di carenza di NP negli esseri umani.
Il postulato generale è che gli individui obesi e neri hanno carenze di NP che contribuiscono a ridurre il tessuto adiposo beige e a ridurre il dispendio energetico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obesità rappresenta un grave onere per la salute pubblica.
Gli individui obesi presentano un aumentato rischio di malattie cardiovascolari e metaboliche cardiometaboliche, tra cui diabete insulinico, resistenza, ipertensione e dislipidemia.
L'obesità e la disfunzione cardiometabolica associata all'obesità contribuiscono in modo significativo alla morbilità e alla mortalità nei veterani.
Ciò indica che l'obesità e la disfunzione cardiometabolica sono complesse e multifattoriali e suggerisce che sono stati scoperti ulteriori fattori che contribuiscono alla patogenesi dell'obesità e del rischio cardiometabolico associato.
Inoltre, alcune delle terapie farmacologiche per l'obesità possono avere effetti cardiovascolari avversi.
Pertanto, è fondamentale migliorare la comprensione dei molteplici percorsi che contribuiscono alla patogenesi dell'obesità e del rischio cardiometabolico associato all'obesità, compresa l'identificazione di nuovi percorsi rilevanti, al fine di sviluppare trattamenti più efficaci per queste malattie.
Il lavoro proposto costituirà una base per futuri studi ad alto impatto sui meccanismi dell'adiposità e delle malattie cardiometaboliche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
137
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- VA TVHS Nashville
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Volontari sani che sono veterani degli Stati Uniti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 18 ai 55 anni
- Indice di massa corporea (BMI) >= 18,5 e <25 kg/m2 (magro), o BMI 30 kg/m2 (obeso)
Criteri di esclusione:
- Malattia polmonare, epatica o renale significativa
- Insufficienza cardiaca (qualsiasi tipo) o malattia coronarica instabile
- Diabete mellito (tipi 1 e 2)
- Disfunzione tiroidea
- Malignità attiva
- Malattie infiammatorie croniche, come malattie infiammatorie intestinali, epatite, artrite reumatoide
- Uso corrente di farmaci che possono influenzare l'omeostasi energetica, inclusi glucocorticoidi, anfetamine e beta-bloccanti
- - Attualmente incinta o in allattamento o riluttante a evitare una gravidanza o l'allattamento durante la durata dello studio
- Claustrofobia significativa che impedirebbe l'uso del carrello metabolico come parte del protocollo di studio
- Emoglobina A1c (HbA1c) >= 6,5%
- Test di funzionalità epatica (LFT) elevati > 3 volte il limite superiore della norma
- Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <40 ml/min
- Ormone stimolante la tiroide attualmente anormale (TSH)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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soggetti obesi e magri
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Espressione genica del tessuto adiposo di UCP1 (proteina disaccoppiante 1) - Differenze in base allo stato di obesità
Lasso di tempo: Giorno di studio 1
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L'endpoint primario è l'espressione genica del tessuto adiposo della UCP1 (Uncoupling Protein 1) - differenze in base allo stato di obesità (obeso vs. magro).
Le unità per l'endpoint primario sono l'espressione relativa del gene UCP1 (quantificata utilizzando la reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa in tempo reale quantitativa (qRT-PCR)), normalizzata in un gene housekeeping.
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Giorno di studio 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazioni dell'espressione genica del tessuto adiposo di UCP1 (proteina di disaccoppiamento 1) con marcatori del peptide natriuretico
Lasso di tempo: Giorno di studio 1
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I ricercatori determineranno le associazioni tra l'espressione genica del tessuto adiposo di UCP1 e i marcatori del peptide natriuretico (espressione genica del recettore del peptide natriuretico nel tessuto adiposo e livelli circolanti del peptide natriuretico)
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Giorno di studio 1
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Espressione genica del tessuto adiposo di UCP1 (proteina di disaccoppiamento 1) - Differenze in base alla razza
Lasso di tempo: Giorno di studio 1
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I ricercatori determineranno l'espressione genica del tessuto adiposo dell'UCP1 (Uncoupling Protein 1) e analizzeranno le differenze in base alla razza (neri rispetto ai bianchi).
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Giorno di studio 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alp Ikizler, MD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDA-025-17S-1
- 1IK2CX001678 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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