米色脂肪、能量和利钠肽系统
2023年8月23日 更新者：VA Office of Research and Development
米色脂肪、能量和利钠肽系统 (ENDA-025-17S)
肥胖的人患心血管疾病和代谢疾病的风险增加。
来自基因研究的证据表明利钠肽 (NP) 系统可以预防这些疾病。
NP 水平因肥胖状况而异，人类的种族尚未确定。
因此，研究人员提出了一项研究，其中将量化人类 NP 缺乏状态下的脂肪组织基因表达和能量消耗。
总体假设是肥胖和黑人个体存在 NP 缺陷，导致米色脂肪组织减少和能量消耗降低。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
肥胖是一个严重的公共卫生负担。
肥胖个体患心血管和代谢性心脏代谢疾病的风险增加，包括胰岛素糖尿病、抵抗力、高血压和血脂异常。
肥胖和肥胖相关的心脏代谢功能障碍是导致退伍军人发病率和死亡率的重要因素。
这表明肥胖和心脏代谢功能障碍是复杂的和多因素的，并且表明还有其他因素导致肥胖的发病机制及其相关的心脏代谢风险。
此外，一些针对肥胖症的药物疗法可能会对心血管产生不良影响。
因此，提高对导致肥胖和肥胖相关心脏代谢风险发病机制的多种途径的理解至关重要，包括识别新的相关途径，以便开发更有效的治疗这些疾病的方法。
拟议的工作将为未来肥胖和心脏代谢疾病机制的高影响研究奠定基础。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
77
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rachel L Turgeon, MS
- 电话号码：(615) 421-8235
- 邮箱：rachel.l.turgeon@vumc.org
研究联系人备份
- 姓名：Katherine N Bachmann, MD
- 电话号码：(615) 875-9520
- 邮箱：Katherine.n.bachmann@vanderbilt.edu
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville、Tennessee、美国、37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
身为美国退伍军人的健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18-55岁的男性和女性
- 身体质量指数 (BMI) >= 18.5 且 <25 kg/m2（瘦），或 BMI 30 kg/m2（肥胖）
排除标准：
- 严重的肺部、肝脏或肾脏疾病
- 心力衰竭（任何类型）或不稳定的冠状动脉疾病
- 糖尿病（1 型和 2 型）
- 甲状腺功能障碍
- 活动性恶性肿瘤
- 慢性炎症性疾病，如炎症性肠病、肝炎、类风湿性关节炎
- 当前使用可能影响能量稳态的药物，包括糖皮质激素、苯丙胺和 β 受体阻滞剂
- 目前怀孕或哺乳，或在研究期间不愿避免怀孕或哺乳
- 严重的幽闭恐惧症会阻止使用代谢推车作为研究方案的一部分
- 糖化血红蛋白 (HbA1c) >= 6.5%
- 肝功能测试 (LFT) 升高 > 正常上限的 3 倍
- 估计肾小球滤过率 (eGFR) <40 毫升/分钟
- 目前促甲状腺激素 (TSH) 异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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肥胖和瘦人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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UCP1（解偶联蛋白 1）的脂肪组织基因表达 - 肥胖状态的差异
大体时间：第一天学习
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主要终点是 UCP1（解偶联蛋白 1）的脂肪组织基因表达——因肥胖状态而异。
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第一天学习
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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UCP1 脂肪组织基因表达与利尿钠肽标志物的关联
大体时间：第一天学习
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研究人员将确定 UCP1 的脂肪组织基因表达与利钠肽标记物（脂肪组织中利钠肽受体基因表达和循环利钠肽水平）的关联
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第一天学习
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UCP1（解偶联蛋白 1）的脂肪组织基因表达-种族差异
大体时间：第一天学习
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研究人员将确定 UCP1（解偶联蛋白 1）的脂肪组织基因表达，并分析种族差异（黑人与白人相比）。
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第一天学习
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine Neubecker Bachmann, MD、Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月13日
初级完成 (实际的)
2022年10月31日
研究完成 (估计的)
2023年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月21日
首次发布 (实际的)
2020年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月23日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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