Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beige fedt, energi og det natriuretiske peptidsystem

23. august 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development

Beige fedt, energi og det natriuretiske peptidsystem (ENDA-025-17S)

Overvægtige personer oplever en øget risiko for hjerte-kar- og stofskiftesygdomme. Beviser fra genetiske undersøgelser indikerer, at det natriuretiske peptid (NP)-system kan beskytte mod disse sygdomme. NP-niveauer varierer efter fedmestatus og race er ikke blevet etableret hos mennesker. Således foreslår efterforskerne en undersøgelse, hvori vil kvantificere fedtvævsgenekspression og energiforbrug i tilstande med NP-mangel hos mennesker. Det overordnede postulat er, at overvægtige og sorte individer har NP-mangel, der bidrager til mindre beige fedtvæv og lavere energiforbrug.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedme udgør en alvorlig byrde for folkesundheden. Overvægtige personer oplever øget risiko for kardiovaskulær og metabolisk kardiometabolisk sygdom, herunder insulin diabetes, resistens, hypertension og dyslipidæmi. Fedme og fedme-associeret kardiometabolisk dysfunktion er væsentlige bidragydere til morbiditet og dødelighed hos veteraner. Dette indikerer, at fedme og kardiometabolisk dysfunktion er komplekse og multifaktorielle, og antyder, at der er yderligere faktorer, der bidrager til patogenesen af ​​fedme og dens associerede kardiometaboliske risiko, som er blevet opdaget. Desuden kan nogle af de farmakologiske terapier mod fedme have negative kardiovaskulære virkninger. Det er således afgørende at forbedre forståelsen af ​​de mange veje, der bidrager til patogenesen af ​​fedme og fedme-associeret kardiometabolisk risiko, herunder identifikation af nye relevante veje, for at udvikle mere effektive behandlinger for disse sygdomme. Det foreslåede arbejde vil danne grundlag for fremtidige high-impact undersøgelser af mekanismer for fedt og kardiometabolisk sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige, som er amerikanske veteraner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-55 år
  • Body Mass Index (BMI) >= 18,5 og <25 kg/m2 (mager) eller BMI 30 kg/m2 (fede)

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig lunge-, lever- eller nyresygdom
  • Hjertesvigt (enhver type) eller ustabil koronararteriesygdom
  • Diabetes mellitus (type 1 og 2)
  • Skjoldbruskkirtel dysfunktion
  • Aktiv malignitet
  • Kroniske inflammatoriske sygdomme, såsom inflammatorisk tarmsygdom, hepatitis, reumatoid arthritis
  • Nuværende brug af medicin, der sandsynligvis vil påvirke energihomeostase, herunder glukokortikoider, amfetaminer og betablokkere
  • Er i øjeblikket gravid eller ammer, eller uvillig til at undgå at blive gravid eller ammer under undersøgelsens varighed
  • Betydelig klaustrofobi, der ville forhindre brugen af ​​den metaboliske vogn som en del af undersøgelsesprotokollen
  • Hæmoglobin A1c (HbA1c) >= 6,5 %
  • Leverfunktionstests (LFT'er) forhøjet >3x øvre normalgrænse
  • Estimeret glomerulær filtreringshastighed (eGFR) <40 ml/min
  • Aktuelt unormalt skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
overvægtige og slanke personer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fedtvævsgenekspression af UCP1 (Uncoupling Protein 1) - forskelle efter fedmestatus
Tidsramme: Studiedag 1
Primært endepunkt er fedtvævsgenekspression af UCP1 (Uncoupling Protein 1) - forskelle efter fedmestatus.
Studiedag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Associationer af fedtvævsgenekspression af UCP1 med natriuretiske peptidmarkører
Tidsramme: Studiedag 1
Efterforskerne vil bestemme associationer af fedtvævsgenekspression af UCP1 med natriuretiske peptidmarkører (natriuretiske peptidreceptorgenekspression i fedtvæv og cirkulerende natriuretiske peptidniveauer)
Studiedag 1
fedtvævsgenekspression af UCP1 (Uncoupling Protein 1) - forskelle efter race
Tidsramme: Studiedag 1
Forskerne vil bestemme fedtvævsgenekspression af UCP1 (Uncoupling Protein 1) og analysere forskelle efter race (sorte sammenlignet med hvide).
Studiedag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Neubecker Bachmann, MD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (Faktiske)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDA-025-17S-1
  • 1IK2CX001678 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner