Graisse beige, énergie et système peptidique natriurétique
23 août 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Graisse beige, énergie et système peptidique natriurétique (ENDA-025-17S)
Les personnes obèses présentent un risque accru de maladies cardiovasculaires et métaboliques.
Les preuves issues d'études génétiques indiquent que le système des peptides natriurétiques (NP) peut protéger contre ces maladies.
Les niveaux de NP diffèrent selon le statut d'obésité et la race n'a pas été établie chez l'homme.
Ainsi, les chercheurs proposent une étude qui quantifiera l'expression des gènes du tissu adipeux et la dépense énergétique dans les états de déficit en NP chez l'homme.
Le postulat général est que les individus obèses et noirs ont des carences en NP qui contribuent à un tissu adipeux moins beige et à une dépense énergétique moindre.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'obésité représente un lourd fardeau de santé publique.
Les personnes obèses présentent un risque accru de maladies cardiométaboliques cardiovasculaires et métaboliques, y compris le diabète à l'insuline, la résistance, l'hypertension et la dyslipidémie.
L'obésité et le dysfonctionnement cardiométabolique associé à l'obésité sont des facteurs importants de morbidité et de mortalité chez les vétérans.
Cela indique que l'obésité et le dysfonctionnement cardiométabolique sont complexes et multifactoriels, et suggère qu'il existe d'autres facteurs qui contribuent à la pathogenèse de l'obésité et à son risque cardiométabolique associé qui ont été découverts.
De plus, certaines des thérapies pharmacologiques contre l'obésité peuvent avoir des effets cardiovasculaires indésirables.
Ainsi, il est crucial d'améliorer la compréhension des multiples voies contribuant à la pathogenèse de l'obésité et du risque cardiométabolique associé à l'obésité, y compris l'identification de nouvelles voies pertinentes, afin de développer des traitements plus efficaces pour ces maladies.
Le travail proposé constituera une base pour de futures études à fort impact sur les mécanismes de l'adiposité et des maladies cardiométaboliques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
77
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rachel L Turgeon, MS
- Numéro de téléphone: (615) 421-8235
- E-mail: rachel.l.turgeon@vumc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Katherine N Bachmann, MD
- Numéro de téléphone: (615) 875-9520
- E-mail: Katherine.n.bachmann@vanderbilt.edu
Lieux d'étude
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Volontaires en bonne santé qui sont des vétérans américains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 55 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) >= 18,5 et <25 kg/m2 (maigre), ou IMC 30 kg/m2 (obèse)
Critère d'exclusion:
- Maladie pulmonaire, hépatique ou rénale importante
- Insuffisance cardiaque (tout type) ou maladie coronarienne instable
- Diabète sucré (Types 1 et 2)
- Dysfonctionnement thyroïdien
- Malignité active
- Maladies inflammatoires chroniques, telles que les maladies inflammatoires de l'intestin, l'hépatite, la polyarthrite rhumatoïde
- Utilisation actuelle de médicaments susceptibles d'affecter l'homéostasie énergétique, y compris les glucocorticoïdes, les amphétamines et les bêta-bloquants
- Actuellement enceinte ou allaitante, ou ne voulant pas éviter de tomber enceinte ou d'allaiter pendant la durée de l'étude
- Claustrophobie importante qui empêcherait l'utilisation du chariot métabolique dans le cadre du protocole d'étude
- Hémoglobine A1c (HbA1c) >= 6,5 %
- Tests de la fonction hépatique (LFT) élevés > 3 fois la limite supérieure de la normale
- Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) <40 ml/min
- Hormone stimulante de la thyroïde (TSH) actuellement anormale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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personnes obèses et maigres
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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expression génique du tissu adipeux de l'UCP1 (Uncoupling Protein 1) - différences selon le statut d'obésité
Délai: Journée d'étude 1
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Le critère d'évaluation principal est l'expression génique du tissu adipeux de l'UCP1 (Uncoupling Protein 1) - différences selon le statut d'obésité.
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Journée d'étude 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Associations de l'expression génique du tissu adipeux d'UCP1 avec des marqueurs peptidiques natriurétiques
Délai: Journée d'étude 1
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Les chercheurs détermineront les associations entre l'expression génique du tissu adipeux de l'UCP1 et les marqueurs peptidiques natriurétiques (expression du gène du récepteur peptidique natriurétique dans le tissu adipeux et taux de peptide natriurétique circulant)
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Journée d'étude 1
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expression génique du tissu adipeux de UCP1 (Uncoupling Protein 1) - différences selon la race
Délai: Journée d'étude 1
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Les chercheurs détermineront l'expression génique de l'UCP1 (Uncoupling Protein 1) dans le tissu adipeux et analyseront les différences selon la race (les Noirs par rapport aux Blancs).
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Journée d'étude 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Neubecker Bachmann, MD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2020
Première publication (Réel)
22 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDA-025-17S-1
- 1IK2CX001678 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .