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Gordura bege, energia e o sistema de peptídeos natriuréticos

23 de agosto de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development

Gordura bege, energia e o sistema de peptídeos natriuréticos (ENDA-025-17S)

Indivíduos obesos apresentam um risco aumentado de doenças cardiovasculares e metabólicas. Evidências de estudos genéticos indicam que o sistema de peptídeo natriurético (NP) pode proteger contra essas doenças. Os níveis de NP diferem pelo estado de obesidade e a raça não foi estabelecida em humanos. Assim, os pesquisadores propõem um estudo no qual quantificará a expressão gênica do tecido adiposo e o gasto energético em estados de deficiência de NP em humanos. O postulado abrangente é que indivíduos obesos e negros têm deficiências de NP que contribuem para um tecido adiposo menos bege e menor gasto energético.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

A obesidade representa um grave fardo para a saúde pública. Indivíduos obesos apresentam risco aumentado de doença cardiometabólica cardiovascular e metabólica, incluindo diabetes insulínica, resistência, hipertensão e dislipidemia. A obesidade e a disfunção cardiometabólica associada à obesidade são contribuintes significativos para a morbidade e mortalidade em veteranos. Isso indica que a obesidade e a disfunção cardiometabólica são complexas e multifatoriais, e sugere que existem fatores adicionais que contribuem para a patogênese da obesidade e seu risco cardiometabólico associado que foram descobertos. Além disso, algumas das terapias farmacológicas para obesidade podem ter efeitos cardiovasculares adversos. Assim, é crucial melhorar a compreensão das múltiplas vias que contribuem para a patogênese da obesidade e do risco cardiometabólico associado à obesidade, incluindo a identificação de novas vias relevantes, a fim de desenvolver tratamentos mais eficazes para essas doenças. O trabalho proposto formará uma base para futuros estudos de alto impacto dos mecanismos de adiposidade e doenças cardiometabólicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

77

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários saudáveis ​​que são veteranos dos EUA

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 18 a 55 anos
  • Índice de Massa Corporal (IMC) >= 18,5 e <25 kg/m2 (magro), ou IMC 30 kg/m2 (obeso)

Critério de exclusão:

  • Doença pulmonar, hepática ou renal significativa
  • Insuficiência cardíaca (qualquer tipo) ou doença arterial coronariana instável
  • Diabetes Mellitus (tipos 1 e 2)
  • disfunção da tireóide
  • Malignidade ativa
  • Doenças inflamatórias crônicas, como doença inflamatória intestinal, hepatite, artrite reumatoide
  • Uso atual de medicamentos que provavelmente afetam a homeostase energética, incluindo glicocorticoides, anfetaminas e betabloqueadores
  • Atualmente grávida ou amamentando, ou não deseja evitar engravidar ou amamentar durante a duração do estudo
  • Claustrofobia significativa que impediria o uso do carrinho metabólico como parte do protocolo do estudo
  • Hemoglobina A1c (HbA1c) >= 6,5%
  • Testes de função hepática (LFTs) elevados > 3x limite superior do normal
  • Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <40 ml/min
  • Hormônio estimulante da tireoide (TSH) atualmente anormal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
indivíduos obesos e magros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
expressão gênica no tecido adiposo de UCP1 (Uncoupling Protein 1) - diferenças por estado de obesidade
Prazo: Dia de estudo 1
O endpoint primário é a expressão gênica do tecido adiposo de UCP1 (Uncoupling Protein 1) - diferenças por status de obesidade.
Dia de estudo 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associações da expressão gênica do tecido adiposo de UCP1 com marcadores de peptídeo natriurético
Prazo: Dia de estudo 1
Os investigadores determinarão as associações da expressão gênica do tecido adiposo de UCP1 com marcadores de peptídeo natriurético (expressão gênica do receptor de peptídeo natriurético no tecido adiposo e níveis circulantes de peptídeo natriurético)
Dia de estudo 1
expressão gênica no tecido adiposo de UCP1 (Uncoupling Protein 1) - diferenças por raça
Prazo: Dia de estudo 1
Os pesquisadores irão determinar a expressão gênica do tecido adiposo de UCP1 (Uncoupling Protein 1) e analisar as diferenças por raça (negros em comparação com brancos).
Dia de estudo 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Neubecker Bachmann, MD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ENDA-025-17S-1
  • 1IK2CX001678 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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