Бежевый жир, энергия и система натрийуретических пептидов
8 мая 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Бежевый жир, энергия и система натрийуретических пептидов (ENDA-025-17S)
Люди с ожирением испытывают повышенный риск сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний.
Данные генетических исследований показывают, что система натрийуретических пептидов (NP) может защищать от этих заболеваний.
Уровни NP различаются в зависимости от статуса ожирения, а раса у людей не установлена.
Таким образом, исследователи предлагают провести исследование, в котором будет количественно определена экспрессия генов жировой ткани и расход энергии в состояниях дефицита NP у людей.
Общий постулат заключается в том, что у тучных и чернокожих людей есть недостатки NP, которые способствуют меньшему количеству бежевой жировой ткани и более низкому расходу энергии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ожирение представляет собой серьезное бремя для общественного здравоохранения.
У лиц с ожирением повышен риск сердечно-сосудистых и метаболических кардиометаболических заболеваний, включая инсулиновый диабет, резистентность, гипертензию и дислипидемию.
Ожирение и связанная с ожирением кардиометаболическая дисфункция вносят значительный вклад в заболеваемость и смертность ветеранов.
Это указывает на то, что ожирение и кардиометаболическая дисфункция являются сложными и многофакторными, и предполагает, что существуют дополнительные факторы, которые способствуют патогенезу ожирения и связанного с ним кардиометаболического риска, которые были обнаружены.
Более того, некоторые фармакологические методы лечения ожирения могут оказывать неблагоприятное воздействие на сердечно-сосудистую систему.
Таким образом, крайне важно улучшить понимание множественных путей, способствующих патогенезу ожирения и кардиометаболического риска, связанного с ожирением, включая идентификацию новых соответствующих путей, чтобы разработать более эффективные методы лечения этих заболеваний.
Предлагаемая работа станет основой для будущих высокоэффективных исследований механизмов ожирения и кардиометаболических заболеваний.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
137
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- VA TVHS Nashville
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы, ветераны США
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 18-55 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) >= 18,5 и <25 кг/м2 (худой) или ИМТ 30 кг/м2 (ожирение)
Критерий исключения:
- Значительное заболевание легких, печени или почек
- Сердечная недостаточность (любого типа) или нестабильная ишемическая болезнь сердца
- Сахарный диабет (типы 1 и 2)
- Дисфункция щитовидной железы
- Активное злокачественное новообразование
- Хронические воспалительные заболевания, такие как воспалительные заболевания кишечника, гепатит, ревматоидный артрит
- Текущее использование лекарств, которые могут повлиять на энергетический гомеостаз, включая глюкокортикоиды, амфетамины и бета-блокаторы.
- В настоящее время беременны или кормите грудью, или не желаете избегать беременности или грудного вскармливания во время исследования.
- Выраженная клаустрофобия, препятствующая использованию метаболической тележки в рамках протокола исследования.
- Гемоглобин A1c (HbA1c) >= 6,5%
- Функциональные пробы печени (LFT) повышены более чем в 3 раза от верхней границы нормы
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <40 мл/мин
- В настоящее время аномальный уровень тиреотропного гормона (ТТГ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
тучные и худые люди
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия гена UCP1 (разобщающего белка 1) в жировой ткани: различия в зависимости от статуса ожирения
Временное ограничение: Учебный день 1
|
Первичной конечной точкой является экспрессия гена UCP1 (разобщающего белка 1) в жировой ткани – различия в зависимости от статуса ожирения (ожирение против худощавого).
Единицами первичной конечной точки являются относительная экспрессия гена UCP1 (количественная оценка с использованием количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией в реальном времени (qRT-PCR)), нормированная на ген домашнего хозяйства.
|
Учебный день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциации экспрессии гена UCP1 (разобщающего белка 1) в жировой ткани с натрийуретическим пептидными маркерами
Временное ограничение: Учебный день 1
|
Исследователи определят связь экспрессии гена UCP1 жировой ткани с маркерами натрийуретических пептидов (экспрессия гена рецептора натрийуретического пептида в жировой ткани и уровни циркулирующих натрийуретических пептидов).
|
Учебный день 1
|
|
Экспрессия гена UCP1 (разобщающего белка 1) в жировой ткани: различия в зависимости от расы
Временное ограничение: Учебный день 1
|
Исследователи определят экспрессию гена UCP1 (разобщающего белка 1) жировой ткани и проанализируют различия по расе (черные по сравнению с белыми).
|
Учебный день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alp Ikizler, MD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENDA-025-17S-1
- 1IK2CX001678 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .