- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04358198
AI v diagnostice GIM
28. března 2022 aktualizováno: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Užitečnost umělé inteligence (AI) pro diagnostiku metaplazie žaludku
Tato studie bude využívat umělou inteligenci (AI) pro diagnostiku žaludeční střevní metaplazie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zařazeni budou pacienti s dříve diagnostikovanou žaludeční střevní metaplazií (GIM) a mající kontrolní gastroskopii.
Program rutinního sledování bude proveden dodatečně k fotografování na GIM i normální sliznici, v každém bude minimálně 5 snímků.
Pro potvrzení diagnózy GIM a normální sliznice bude provedena biopsie.
Všechny obrázky budou vloženy do algoritmu AI založeného na konvoluční neuronové síti (CNN).
Poté bude program AI validován v denní endoskopii ve srovnání s patologií.
Přesnost, citlivost a specificitu lze vypočítat pomocí tabulky 2x2.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rapat Pittayanon, MD
- Telefonní číslo: 66804224999
- E-mail: rapat125@gmail.com
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
- Nábor
- Rapat Pittayanon
-
Kontakt:
- Rapat Pittayanon
- E-mail: rapat125@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 18 let
- Schopnost podepsat formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Historie operace žaludku
- Koagulopatie
- Těhotenství/kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: GIM pacient
Pacienti s GIM budou během endoskopie vyšetřeni jak na GIM, tak na normální sliznici.
|
Algoritmus AI založený na konvoluční neuronové síti (CNN) bude použit pro analýzu snímků žaludeční střevní metaplazie a normální sliznice.
Poté bude AI použita jako diagnostický nástroj pro GIM během rutinní endoskopie s využitím patologie jako zlatého standardu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost AI pro diagnostiku GIM
Časové okno: 1 rok
|
Přesnost, citlivost, specificitu lze vypočítat pomocí tabulky 2x2 (patologie je zlatý standard)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RP018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diagnostika GIM
-
University Health Network, TorontoAktivní, ne náborDiagnostika GIM | Lék | Přijetí na GIMKanada
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationDokončenoVýkon eFast Diagnosis při vedení první pomoci při resuscitaci a hemostázeFrancie
-
St. Mary's Research Center, CanadaDokončenoDélka pobytu | Pohotovostní geriatrická péče | Geriatrické zdraví | Přijetí na GIMKanada
Klinické studie na Umělá inteligence
-
NeoChordNáborOnemocnění srdečních chlopní | Mitrální regurgitace | Insuficience mitrální chlopně | Prolaps mitrální chlopně | Onemocnění mitrální chlopněNěmecko, Řecko, Švýcarsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Insulet CorporationDokončeno
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Zatím nenabíráme
-
Yale UniversityHarvard UniversityDokončeno
-
Rabin Medical CenterDokončenoDiabetes typu 1Izrael, Německo, Slovinsko
-
Sansum Diabetes Research InstituteJuvenile Diabetes Research FoundationDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoNáborScreening rakoviny plicSpojené státy