- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04358198
AI i GIM-diagnose
28. mars 2022 oppdatert av: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Nytten av kunstig intelligens (AI) for diagnose av gastrisk intestinal metaplasi
Denne studien vil bruke kunstig intelligens (AI) for å diagnostisere gastrisk intestinal metaplasi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med tidligere diagnostisert gastrisk intestinal metaplasi (GIM) og har overvåkingsgastroskopi vil bli registrert.
Det rutinemessige overvåkingsprogrammet vil bli utført i tillegg til å ta bilder ved både GIM og normal slimhinne minst 5 bilder i hver.
Biopsi vil bli gjort for å bekrefte diagnosen GIM og normal slimhinne.
Alle bilder vil bli satt inn i AI-algoritme basert på det konvolusjonelle nevrale nettverket (CNN).
Deretter vil AI-programmet bli validert i daglig endoskopi sammenlignet med patologi.
Nøyaktighet, sensitivitet og spesifisitet kan beregnes ved 2x2-tabell.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rapat Pittayanon, MD
- Telefonnummer: 66804224999
- E-post: rapat125@gmail.com
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Rekruttering
- Rapat Pittayanon
-
Ta kontakt med:
- Rapat Pittayanon
- E-post: rapat125@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mer enn 18 år
- Kunne signere et samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Historie om magekirurgi
- Koagulopati
- Graviditet/amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: GIM pasient
Pasientene med GIM vil bli vurdert både ved GIM og normal slimhinne under endoskopi.
|
AI-algoritmen basert på det konvolusjonelle nevrale nettverket (CNN) vil bli brukt til å analysere bildene av mage-tarmmetaplasi og normal slimhinne.
Deretter vil AI bli brukt som et diagnostisk verktøy for GIM under rutinemessig endoskopi ved å bruke patologi som gullstandard.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøyaktighet av AI for GIM-diagnose
Tidsramme: 1 år
|
Nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet kan beregnes ved 2x2-tabell (patologi er en gullstandard)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2023
Studiet fullført (Forventet)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RP018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på GIM-diagnose
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypt
Kliniske studier på Kunstig intelligens
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekruttering
-
Carmat SARekrutteringAvansert hjertesviktFrankrike
-
Dr. Cristobal EstebanOsakidetzaRekruttering
-
Eleos HealthCenterstone Research InstitutePåmelding etter invitasjonDepressiv lidelse | Angstlidelser | Posttraumatisk stresslidelse | RusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
NuVasivePåmelding etter invitasjonDegenerativ skivesykdom | Cervical disc sykdomForente stater
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityHar ikke rekruttert ennåAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NuVasivePåmelding etter invitasjonDegenerativ skivesykdom | Cervical disc sykdomForente stater
-
Elucid Labs Inc.UkjentMelanom (hud) | Plateepitelkarsinom i huden | Basalcellekarsinom i hudenCanada