- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04358198
IA en diagnóstico GIM
28 de marzo de 2022 actualizado por: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Utilidad de la Inteligencia Artificial (IA) para el Diagnóstico de Metaplasia Intestinal Gástrica
Este estudio utilizará inteligencia artificial (IA) para diagnosticar la metaplasia intestinal gástrica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán los pacientes con diagnóstico previo de metaplasia intestinal gástrica (GIM) y que tengan la gastroscopia de vigilancia.
El programa de vigilancia de rutina se realizará adicionalmente a la toma de fotografías tanto en GIM como en mucosa normal, al menos 5 fotografías en cada una.
Se realizará una biopsia para confirmar el diagnóstico de GIM y mucosa normal.
Todas las imágenes se insertarán en el algoritmo de IA basado en la red neuronal convolucional (CNN).
Luego, el programa de IA se validará en la endoscopia diaria en comparación con la patología.
La precisión, la sensibilidad y la especificidad se pueden calcular mediante una tabla de 2x2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rapat Pittayanon, MD
- Número de teléfono: 66804224999
- Correo electrónico: rapat125@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamiento
- Rapat Pittayanon
-
Contacto:
- Rapat Pittayanon
- Correo electrónico: rapat125@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años de edad
- Capaz de firmar un formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía gástrica
- coagulopatía
- Embarazo/Lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente GIM
Los pacientes con GIM serán evaluados tanto en GIM como en mucosa normal durante la endoscopia.
|
El algoritmo de IA basado en la red neuronal convolucional (CNN) se utilizará para analizar las imágenes de metaplasia intestinal gástrica y mucosa normal.
Luego, la IA se utilizará como una herramienta de diagnóstico para GIM durante la endoscopia de rutina mediante el uso de la patología como estándar de oro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la IA para el diagnóstico GIM
Periodo de tiempo: 1 año
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La precisión, la sensibilidad y la especificidad se pueden calcular mediante una tabla de 2x2 (la patología es un estándar de oro)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RP018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .