- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04358198
AI i GIM-diagnos
28 mars 2022 uppdaterad av: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Användbarheten av artificiell intelligens (AI) för diagnos av metaplasi i mag-tarmkanalen
Denna studie kommer att använda artificiell intelligens (AI) för att diagnostisera gastrisk tarmmetaplasi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De patienter som tidigare diagnostiserat gastrisk intestinal metaplasi (GIM) och som har övervakningsgastroskopi kommer att inkluderas.
Det rutinmässiga övervakningsprogrammet kommer att utföras utöver att ta foto på både GIM och normal slemhinna med minst 5 bilder i varje.
Biopsi kommer att göras för att bekräfta diagnosen GIM och normal slemhinna.
Alla bilder kommer att infogas i AI-algoritmen baserad på det konvolutionella neurala nätverket (CNN).
Sedan kommer AI-programmet att valideras i daglig endoskopi jämfört med patologi.
Noggrannhet, känslighet och specificitet kan beräknas med 2x2-tabell.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rapat Pittayanon, MD
- Telefonnummer: 66804224999
- E-post: rapat125@gmail.com
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Rekrytering
- Rapat Pittayanon
-
Kontakt:
- Rapat Pittayanon
- E-post: rapat125@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än 18 år
- Kan underteckna ett samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- Historien om magkirurgi
- Koagulopati
- Graviditet/Amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: GIM-patient
Patienterna med GIM kommer att bedömas vid både GIM och normal slemhinna under endoskopi.
|
AI-algoritmen baserad på det konvolutionella neurala nätverket (CNN) kommer att användas för analys av bilder av mag-tarmmetaplasi och normal slemhinna.
Sedan kommer AI att användas som ett diagnostiskt verktyg för GIM under rutinmässig endoskopi genom att använda patologi som guldstandard.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannhet av AI för GIM-diagnos
Tidsram: 1 år
|
Noggrannhet, känslighet, specificitet kan beräknas med 2x2-tabell (patologi är en guldstandard)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2023
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2020
Första postat (Faktisk)
24 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RP018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på GIM-diagnos
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Zagazig UniversityRekryteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
Kliniska prövningar på Artificiell intelligens
-
Al Baraka Fertility HospitalAl-Azhar UniversityRekryteringARTIFICIAL INTELLIGENS (AI) APPLIKATIONER INOM REPRODUKTIV MEDICINEgypten
-
Dr. Cristobal EstebanOsakidetzaRekrytering
-
SynCardia Systems. LLCGodkänd för marknadsföring
-
Gazi UniversityTC Erciyes University; Enbiosis BiotechnologyAvslutad
-
Rabin Medical CenterAvslutadTyp 1-diabetesIsrael, Tyskland, Slovenien
-
Sansum Diabetes Research InstituteJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOkändDiabetisk okulopatiIran, Islamiska republiken