- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04358198
IA no diagnóstico GIM
28 de março de 2022 atualizado por: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Utilidade da Inteligência Artificial (IA) para Diagnóstico de Metaplasia Intestinal Gástrica
Este estudo usará inteligência artificial (IA) para diagnosticar a metaplasia intestinal gástrica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão inscritos os pacientes com diagnóstico prévio de metaplasia intestinal gástrica (GIM) e que tenham a gastroscopia de vigilância.
O programa de vigilância de rotina será realizado além de tirar fotos no GIM e na mucosa normal com pelo menos 5 fotos em cada.
A biópsia será feita para confirmar o diagnóstico de GIM e mucosa normal.
Todas as imagens serão inseridas no algoritmo AI baseado na rede neural convolucional (CNN).
Em seguida, o programa de IA será validado na endoscopia diária em comparação com a patologia.
Precisão, sensibilidade e especificidade podem ser calculadas pela tabela 2x2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rapat Pittayanon, MD
- Número de telefone: 66804224999
- E-mail: rapat125@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
- Recrutamento
- Rapat Pittayanon
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Contato:
- Rapat Pittayanon
- E-mail: rapat125@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos de idade
- Capaz de assinar um formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- História da cirurgia gástrica
- Coagulopatia
- Gravidez/Amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente GIM
Os pacientes com GIM serão avaliados tanto no GIM quanto na mucosa normal durante a endoscopia.
|
O algoritmo de IA baseado na rede neural convolucional (CNN) será utilizado para análise das imagens de metaplasia intestinal gástrica e mucosa normal.
Em seguida, a IA será usada como ferramenta de diagnóstico para GIM durante a endoscopia de rotina, usando a patologia como padrão-ouro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão da IA para diagnóstico GIM
Prazo: 1 ano
|
Precisão, sensibilidade e especificidade podem ser calculadas pela tabela 2x2 (a patologia é um padrão-ouro)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RP018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .