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IA no diagnóstico GIM

28 de março de 2022 atualizado por: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Utilidade da Inteligência Artificial (IA) para Diagnóstico de Metaplasia Intestinal Gástrica

Este estudo usará inteligência artificial (IA) para diagnosticar a metaplasia intestinal gástrica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Serão inscritos os pacientes com diagnóstico prévio de metaplasia intestinal gástrica (GIM) e que tenham a gastroscopia de vigilância. O programa de vigilância de rotina será realizado além de tirar fotos no GIM e na mucosa normal com pelo menos 5 fotos em cada. A biópsia será feita para confirmar o diagnóstico de GIM e mucosa normal. Todas as imagens serão inseridas no algoritmo AI baseado na rede neural convolucional (CNN). Em seguida, o programa de IA será validado na endoscopia diária em comparação com a patologia. Precisão, sensibilidade e especificidade podem ser calculadas pela tabela 2x2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos de idade
  • Capaz de assinar um formulário de consentimento

Critério de exclusão:

  • História da cirurgia gástrica
  • Coagulopatia
  • Gravidez/Amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente GIM
Os pacientes com GIM serão avaliados tanto no GIM quanto na mucosa normal durante a endoscopia.
O algoritmo de IA baseado na rede neural convolucional (CNN) será utilizado para análise das imagens de metaplasia intestinal gástrica e mucosa normal. Em seguida, a IA será usada como ferramenta de diagnóstico para GIM durante a endoscopia de rotina, usando a patologia como padrão-ouro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da IA ​​para diagnóstico GIM
Prazo: 1 ano
Precisão, sensibilidade e especificidade podem ser calculadas pela tabela 2x2 (a patologia é um padrão-ouro)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RP018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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