- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04358198
ИИ в диагностике GIM
28 марта 2022 г. обновлено: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Полезность искусственного интеллекта (ИИ) для диагностики желудочно-кишечной метаплазии
В этом исследовании будет использоваться искусственный интеллект (ИИ) для диагностики желудочно-кишечной метаплазии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты с ранее диагностированной желудочно-кишечной метаплазией (ЖКМ) и прошедшие контрольную гастроскопию.
Стандартная программа наблюдения будет выполняться в дополнение к фотосъемке как ЖКМ, так и нормальной слизистой оболочки не менее 5 снимков в каждом.
Биопсия будет сделана для подтверждения диагноза GIM и нормальной слизистой оболочки.
Все изображения будут вставлены в алгоритм ИИ на основе сверточной нейронной сети (CNN).
Затем программа ИИ будет подтверждена ежедневной эндоскопией в сравнении с патологией.
Точность, чувствительность и специфичность можно рассчитать по таблице 2x2.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rapat Pittayanon, MD
- Номер телефона: 66804224999
- Электронная почта: rapat125@gmail.com
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
- Рекрутинг
- Rapat Pittayanon
-
Контакт:
- Rapat Pittayanon
- Электронная почта: rapat125@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Возможность подписать форму согласия
Критерий исключения:
- История желудочной хирургии
- Коагулопатия
- Беременность/грудное вскармливание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: GIM-пациент
Пациенты с GIM будут оцениваться как в GIM, так и в нормальной слизистой оболочке во время эндоскопии.
|
Алгоритм искусственного интеллекта на основе сверточной нейронной сети (CNN) будет использоваться для анализа картин желудочно-кишечной метаплазии и нормальной слизистой оболочки.
Затем ИИ будет использоваться в качестве диагностического инструмента для GIM во время обычной эндоскопии с использованием патологии в качестве золотого стандарта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность ИИ для диагностики GIM
Временное ограничение: 1 год
|
Точность, чувствительность, специфичность можно рассчитать по таблице 2х2 (патология является золотым стандартом)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RP018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .