- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04358198
AI w diagnostyce GIM
28 marca 2022 zaktualizowane przez: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Przydatność sztucznej inteligencji (AI) w diagnostyce metaplazji jelitowej żołądka
W tym badaniu wykorzystana zostanie sztuczna inteligencja (AI) do diagnozowania metaplazji jelitowej żołądka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączeni pacjenci z wcześniej rozpoznaną metaplazją żołądkowo-jelitową (GIM) i poddani gastroskopii kontrolnej.
Rutynowy program nadzoru zostanie przeprowadzony dodatkowo do wykonania zdjęcia zarówno GIM, jak i normalnej błony śluzowej, co najmniej 5 zdjęć w każdym.
Zostanie wykonana biopsja w celu potwierdzenia diagnozy GIM i prawidłowej błony śluzowej.
Wszystkie zdjęcia zostaną wstawione do algorytmu AI opartego na konwolucyjnej sieci neuronowej (CNN).
Następnie program AI zostanie zweryfikowany w codziennej endoskopii w porównaniu z patologią.
Dokładność, czułość i specyficzność można obliczyć za pomocą tabeli 2x2.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rapat Pittayanon, MD
- Numer telefonu: 66804224999
- E-mail: rapat125@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
- Rekrutacyjny
- Rapat Pittayanon
-
Kontakt:
- Rapat Pittayanon
- E-mail: rapat125@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Więcej niż 18 lat
- Możliwość podpisania formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia chirurgii żołądka
- Koagulopatia
- Ciąża/karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent GIM
Pacjenci z GIM będą oceniani zarówno pod kątem GIM, jak i prawidłowej błony śluzowej podczas endoskopii.
|
Algorytm sztucznej inteligencji oparty na konwolucyjnej sieci neuronowej (CNN) zostanie wykorzystany do analizy obrazów metaplazji jelitowej żołądka i prawidłowej błony śluzowej.
Następnie sztuczna inteligencja zostanie wykorzystana jako narzędzie diagnostyczne dla GIM podczas rutynowej endoskopii, wykorzystując patologię jako złoty standard.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność AI do diagnozy GIM
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dokładność, czułość, specyficzność można obliczyć za pomocą tabeli 2x2 (patologia to złoty standard)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RP018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .