- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04358198
Tekoäly GIM-diagnoosissa
maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Tekoälyn (AI) hyödyllisyys mahalaukun suoliston metaplasian diagnosoinnissa
Tässä tutkimuksessa käytetään tekoälyä (AI) mahalaukun suoliston metaplasian diagnosoimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu mahalaukun suolen metaplasia (GIM) ja joille on tehty seurantagastroskopia, otetaan mukaan.
Rutiinivalvontaohjelma suoritetaan valokuvauksen lisäksi sekä GIM:stä että normaalista limakalvosta vähintään 5 kuvaa kummassakin.
Biopsia tehdään GIM:n ja normaalin limakalvon diagnoosin vahvistamiseksi.
Kaikki kuvat lisätään konvoluutiohermoverkkoon (CNN) perustuvaan tekoälyalgoritmiin.
Tämän jälkeen tekoälyohjelma validoidaan päivittäisessä endoskopiassa patologiaan verrattuna.
Tarkkuus, herkkyys ja spesifisyys voidaan laskea 2x2-taulukolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rapat Pittayanon, MD
- Puhelinnumero: 66804224999
- Sähköposti: rapat125@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- Rapat Pittayanon
-
Ottaa yhteyttä:
- Rapat Pittayanon
- Sähköposti: rapat125@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Pystyy allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Mahaleikkauksen historia
- Koagulopatia
- Raskaus/imettäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GIM-potilas
GIM-potilaat arvioidaan sekä GIM:stä että normaalista limakalvosta endoskopian aikana.
|
Konvoluutiohermoverkkoon (CNN) perustuvaa AI-algoritmia käytetään analysoimaan kuvia mahalaukun suoliston metaplasiasta ja normaalista limakalvosta.
Sitten tekoälyä käytetään GIM:n diagnostisena työkaluna rutiininomaisessa endoskopiassa käyttämällä patologiaa kultaisena standardina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälyn tarkkuus GIM-diagnoosia varten
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tarkkuus, herkkyys, spesifisyys voidaan laskea 2x2-taulukolla (patologia on kultainen standardi)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .