Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI in GIM-diagnose

28 maart 2022 bijgewerkt door: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Nut van kunstmatige intelligentie (AI) voor de diagnose van maag-darmmetaplasie

Deze studie zal kunstmatige intelligentie (AI) gebruiken voor het diagnosticeren van maag-darmmetaplasie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten met eerder gediagnosticeerde maag-darmmetaplasie (GIM) en die de surveillance-gastroscopie ondergaan, zullen worden ingeschreven. Het routinematige bewakingsprogramma zal worden uitgevoerd als aanvulling op het maken van foto's van zowel GIM als normaal slijmvlies, ten minste 5 foto's in elk. Biopsie zal worden gedaan om de diagnose van GIM en normaal slijmvlies te bevestigen. Alle afbeeldingen worden ingevoegd in het AI-algoritme op basis van het convolutionele neurale netwerk (CNN). Vervolgens wordt het AI-programma gevalideerd in dagelijkse endoscopie in vergelijking met pathologie. Nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit kunnen worden berekend met een 2x2-tabel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar oud
  • Kan een toestemmingsformulier ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van maagchirurgie
  • Coagulopathie
  • Zwangerschap/Borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GIM-patiënt
De patiënten met GIM zullen tijdens endoscopie zowel GIM als normaal slijmvlies worden beoordeeld.
Diagnostische toets: Kunstmatige intelligentie
Het AI-algoritme op basis van het convolutionele neurale netwerk (CNN) zal worden gebruikt voor analyse van de foto's van maag-darmmetaplasie en normaal slijmvlies. Vervolgens zal AI worden gebruikt als diagnostisch hulpmiddel voor GIM tijdens routinematige endoscopie door pathologie als gouden standaard te gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van AI voor GIM-diagnose
Tijdsspanne: 1 jaar
Nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit kan worden berekend door 2x2 tabel (pathologie is een gouden standaard)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RP018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren