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AI nella diagnosi GIM

28 marzo 2022 aggiornato da: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Utilità dell'intelligenza artificiale (AI) per la diagnosi di metaplasia intestinale gastrica

Questo studio utilizzerà l'intelligenza artificiale (AI) per diagnosticare la metaplasia intestinale gastrica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno arruolati i pazienti con diagnosi di metaplasia intestinale gastrica (GIM) e sottoposti a gastroscopia di sorveglianza. Il programma di sorveglianza di routine verrà eseguito in aggiunta allo scatto di foto sia al GIM che alla mucosa normale di almeno 5 immagini ciascuna. Verrà eseguita una biopsia per confermare la diagnosi di GIM e mucosa normale. Tutte le immagini saranno inserite nell'algoritmo AI basato sulla rete neurale convoluzionale (CNN). Quindi, il programma AI sarà convalidato nell'endoscopia quotidiana rispetto alla patologia. Accuratezza, sensibilità e specificità possono essere calcolate con la tabella 2x2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni di età
  • In grado di firmare un modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Storia della chirurgia gastrica
  • Coagulopatia
  • Gravidanza/allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente GIM
I pazienti con GIM saranno valutati sia al GIM che alla mucosa normale durante l'endoscopia.
Test diagnostico: Intelligenza artificiale
L'algoritmo AI basato sulla rete neurale convoluzionale (CNN) sarà utilizzato per l'analisi delle immagini della metaplasia intestinale gastrica e della mucosa normale. Quindi l'IA verrà utilizzata come strumento diagnostico per GIM durante l'endoscopia di routine utilizzando la patologia come gold standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione dell'IA per la diagnosi di GIM
Lasso di tempo: 1 anno
Accuratezza, sensibilità, specificità possono essere calcolate dalla tabella 2x2 (la patologia è un gold standard)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RP018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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